全数字超声显像诊断仪产品技术要求模板.docxVIP

产品名称 全数字超声显像诊断仪 型号、规格 CTS-3300、CTS-3300A、CTS-3300B 结构及组成 由主机（含软件）、显示器、C3L60(2.0MHz~6.0MHz)宽频凸阵探头和选配附件（穿刺架、输入输出接口）组成，可选配探头L7L38、V6L11。 产品适用范围/预期用途 用于临床超声诊断检查。 性能指标 安全指标 1.1.1 电气安全符合 GB 9706.1-2007、GB 9706.9-2008 的要求； 声输出符合标准 GB 9706.9-2008 的要求； 电磁兼容性能符合 YY 0505-2012《医用电气设备 第 1-2 部分：安全通用要求 并列标