2011-2012生物技术制药课程简介及教学大纲.docVIP

《生物技术制药》课程简介 适用专业： 生物科学、生物技术、制药工程等专业本科适用 教材用书：《生物技术制药学》。夏焕章、熊宗贵主编，高等教 育出版社， 2006年 4月第二版。 先修课程： 普通生物学、微生物学、生物化学、分子生物学、 细胞生物学、遗传学、基因工程原理、发酵工程原理、酶工程（生物 科学、生物技术专业） ；有机化学、天然药物化学、药理学、药剂学、 药物分析、药物化学、药用植物学、生药学等（制药工程） 。 课程简介（ 1000 字以内）： 生物技术制药是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果， 从生物体、生物组织、细胞、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化 学、生物技术、药学等科学的原理和方法进行药物制造的技术。 该课程是建立在微生物学、生物化学、遗传学、分子免疫学、分子生物 学、生物技术原理、 发酵工艺原理、 生物药品化学等专业基础课和有关专业课基 础上的一门专业应用性课程。 该学科是一门综合性应用学科， 涉及生物学、医学、 化学、药学和工程学等学科。生物技术制药分为四大类： （ 1）应用重组 DNA 技术 （包括基因工程技术、蛋白质工程技术 ）制造的基因重组多肽，蛋白质类 治疗剂。（ 2）基因药物， 如基因治疗剂， 基因疫苗， 反义药物和核酶等。 （3） 来自动物、植物和微生物的天然生物药物。 （ 4）合成与部分合成的生物药 物。课程内容根据药物制造技术，主要包括基因工程制药、动物细胞工程制药、 抗体工程制药、 植物细胞工程制药、 酶工程制药及发酵工程制药六部分。 通过课 程学习，将使学生全面系统掌握生物技术药物制备和生产的一般规律、 基本方法、 制造工艺及其控制原理。本课程将生物技术的基本理论与药物生产密切联系起 来，以现代生物技术在药物生产上的实际应用为重点。 为今后从事生物技术药物 研制、生产、开发等实际工作奠定坚实的基础。 选课对象： 生命科学学院生物科学、生物技术、制药工程专业 及全校生物学专业本科生 课程的主要作用及目的： 开设本门课程的目的是使生物技 术、生物科学、制药工程等专业的学生将生物技术（基因工程、蛋白 质工程、酶工程、发酵工程、细胞工程、抗体工程等技术）应用到制 药领域；了解生物技术药物的研究、开发及生产过程；了解在临床上 使用的主要生物技术药物（生化药物、生物制品、抗生素药物、重组 细胞因子等）的生产技术， 质量控制及这些药物性质、临床应用等特 性。学完课程后在技能上能自行设计生物技术药物生产过程， 并对生 产中使用的主要生物技术有较深的了解，能熟练的应用。 主要参考书： 张林生主编，生物技术制药，科学出版社， 2009. G沃尔什着生物制药学（原着第2版）.化学工业出版社，2006. 齐香君编 . 现代生物制药工艺学 . 化学工业出版社 , 2009/1/1. 郭勇编. 生物制药技术 （第二版）. 中国轻工业出版社 , 2007/1/1. 吴梧桐. 生物制药工艺学 . 中国医药科技出版社 , 2008/6/1. 主要任课教师： 刘世会、王彦刈 教学大纲：《生物技术制药》课程教学大纲 ——生物技术、生物科学、制药工程等专业本科适用 课程中文名称：生物技术制药 课程英文名称： Biotechnological Pharmaceutics 课程类别： 专业选修课 课程编号 : 课程归属单位：生命科学学院 制定时间： 2011 年 4 月 6 日 一、 课程的性质、任务 1．课程的基本类型、基本属性和为实现培养目标所承担的任务。 生物制药学是生物技术、 生物科学、 制药工程专业选修课， 是生物技术在制 药上的具体应用。 开设本门课程的目的是使生物技术、 生物科学专业的学生将生 物技术（基因工程、蛋白质工程、酶工程、发酵工程、细胞工程等）应用到制药 业，了解生物技术药物的生产过程及临床应用状况。 2. 教学的基本要求：学生学完课程后，要了解和掌握药物与药物学的基本概念、 生物技术药物的研究、 开发及生产过程； 了解在临床上使用的主要生物技术药物 （生化药物、生物制品、抗生素药物、重组细胞因子等）的生产技术，质量控制 及这些药物性质、 临床应用等特性。 学完课程后在技能上能自行设计生物技术药 物生产过程，并对生产中使用的主要生物技术有较深的了解，能熟练的应用。 3. 适用专业与学时数：生物技术、生物科学、制药工程专业。学时数： 32 学时。 4. 本门课程与其他课程关系： 生物制药学是在第七学期开设， 学生已学完生物技 术的所有专业基础课程和部分专业课程。 与本门课程密切相关的基础课程有： 动 物学、植物学、机化学、分析化学、生物化学、 微生物学、分子生物学、细胞 生物学等。专业课程：基因工程、蛋白质及酶工程、发酵工程、细胞工程、生物 分离工程、生物技术下游技术等课程为本门课程的开