微生物制药-课件.pptxVIP

微生物 制药学;绪 论;概述;微生物制药 　　　利用微生物技术，通过高度工程化的新型综合技术，以利用微生物反应过程为基础，依赖于微生物机体在反应器内的生长繁殖及代谢过程来合成一定产物，通过分离纯化进行提取精制，并最终制剂成型来实现药物产品的生产。;药用发酵产品分类;重要概念回顾 　最小抑制浓度 （mininum inhibitory concentration,MIC） 　抑制谱 　药物活性 　毒性;化疗指数 抑制曲线 药物敏感性 药物的相互作用;应用：治疗和预防疾病； 　　　作为研究工具 ;微生物制药工业;　 Louis Pasteur 　　法国人，开创了药物微生物技术的新时代;;研究进展;;至今为止医药行业的新药研发模式还算成功;医药行业的发展回顾;;在今后几年只有14种潜在重磅炸弹药;跨国药企对重磅炸弹药品种更为依重;治疗药竞争加剧;到2005年，前一百位的处方药中有53%将专利到期，它们在1998年的销售收入达到530亿美元——几乎都是畅销药。专利到期对公司价值的影响是巨大的，曾有药企的某专利到期药品在两个月内失去了80%的市场份额。;重磅炸弹药缓慢推出与专利到期对研发的巨大压力;跨国药企股东回报滑波; 新产品上市 缩短时间 购买专利药品 协同开发/联盟 全球同时推出 ;至2010 年，预测销售增长较低 ;现有的模式正受到很大的挑战;医药行业的未来;对疾病的重新定义… ;将引导未来的治疗方法 ;创新思考才能带来机会与效益;目标治疗的解决方案;目标治疗方案将成为未来的主要赢利模式 ;传统药物发现模式受到威胁;以疾病为导向的发现药物方法将加快发现靶点的速度;以疾病为导向的生物学方法使靶点识别更加快速 – 针对未来的方法 ;未来的发展过程 ;以疾病为导向的方法提供快速的药物发展模式和代价;;活力半衰期延长了12倍;2003年抗非典期间，江南大学与丽珠集团苏州新宝制药 厂合作攻关，通过发酵工程和生物制药工程研制成功了重组 人α-2b干扰素口鼻腔喷雾剂，解决了干扰素常温保存稳定 性问题。在疫区特殊人群 捐赠使用，效果显著。现 已被国家SDA作为新药受 理（省内唯一被受理的干 扰素剂型），并选派参加 在巴黎举办的科技成果展。;现状和前景;生物药品名称; 我国已批准生产的生物技术药物和疫苗 名　称　　 作 用　　　　　 rhu IFNα1b (外用) 病毒性角膜炎 rhu IFNα1b 乙肝、丙肝 rhu IFNα2a 乙肝、丙肝、疱疹等 rhu IFNα2a (酵母) 乙肝、丙肝 rhu IFNα2b 乙肝、丙肝白血病等　 rhu IFNα2a (栓剂) 妇科病 rhu IFNα2b (凝胶剂) 疱疹等 rhu IFNγ 类风湿 rhu EGF(外用) 烧伤、创伤 EGF 衍生物 烧伤、创伤 rhu IL2 癌症辅助治疗 rhu IL2 125Ser 癌症辅助治疗上海华晨 rhu G－CSF 刺激产生白细胞 rhu GM－CSF 刺激产生白细胞、骨髓移植 rhu EPO 产生红细胞 rhu GH 矮