如何编写质量管理体系文件.docx

精品文档 质量体系文件 一 . 质量体系文件的作用 1. QS文件确定了职责的分配和活动的程序，是企业内部的“法规” 。 2. QS文件是企业开展内部培训的依据。 3. QS文件是质量审核的依据。 4. QS文件使质量改进有章可循。 . 精品文档 二 . 质量体系文件的层次 第一层：质量手册 第二层：程序文件 第三层：第三层文件通常又可分为： 管理性第三层文件（如：车间管理办法、仓库管理办法、文件和资料 编写导则、产品标识细则等） 技术性第三层文件（如：产品标准、原材料标准、技术图纸、工序作 业指导书、工艺卡、设备操作规程、抽样标准、检验规程等） 第四层：表格。 三 . 编写质量体系文件的基本要求 a）符合性 ---- 应符合并覆盖所选标准或所选标准条款的要求； b）可操作性 ---- 应符合本企业的实际情况。具体的控制要求应以满足企业需 要为度，而不是越多越严就越好； c） 协调性 ---- 文件和文件之间应相互协调，避免产生不一致的地方。针对 编 写具体某一文件来说，应紧扣该文件的目的和范围，尽量不要叙述不在 该文件范围内的活动，以免产生不一致。 四 . 编写质量体系文件的文字要求 a）职责分明，语气肯定（避免用“大致上” 、 “基本上”、 “可能”、 “也许” 之类词语） ； b）结构清晰，文字简明； c） 格式统