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TEM-0030
颁布日期
性能确认方案
（参考VAL-2005 ）
项目： 性能确认 项目编号：
设备名称： 往复式切药机 序列号：
制造商 : 江苏常熟市中药机械厂 型号： WQY240-1 设备编号： 2004171
生产线 /地点 江苏常熟市南三环路斜桥 方案编号：
PQ 方案批准执行
部门 姓名 签字 日期
编制人 （打印） 年 月 日
年 月 日
年 月 日
年 月 日
审核人
年 月 日
年 月 日
年 月 日
批准人 年 月 日
目 录
1.过程描述 3
2. 测试目的 3
3. 可接受标准 / 准则 3
4. 方法 3
5. 结果 3
6. 关键操作或工艺参数 6
7. 结果评估 6
8. 结论 7
9. 附件 7
1.过程描述
往复式切药机在安装确认和运行确认的基础上，用净药材丹参进行试验，按照往复
式切药机操作规程进行操作，通过测定相关参数来验证该设备的各项性能。
2. 测试目的
在运行确认完成后，证实切片机运行状态良好的情况下，进行负载试验。以确认其
性能符合使用要求。
3. 可接受标准 / 准则
3.1 各操作开关同运行确认结果一致。
3.2 各运动部件运转平稳，无卡阻现象发生，无大的振动和噪音。
3.3 负载运行时，送料、切断动作协调流畅，无拉布、打皱或切不断现象切口齐整、无毛茬
现象。
3.4 切片厚度大小均一，在误差允许值范围内。
3.5 生产能力符合设计确认要求。
3.6 检查结果记录表中，并做出评价；检验装置差异的数据，并填写在下面记录表中。
3.7 设定片厚度 :2 ～4㎜；设定进料量：
3.8 测定方法 : 用刻度尺测量切制后药材尺寸，每隔 5 分钟取 10 片测定，连续测定 30 分
钟，测试三
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