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内审员培训---ISO9001品质体系主讲：制訂：ISO9001/2008八项品質管理原则 1.范圍7.產品實現2.規範性引用文件8.測量、分析和改進3.術語和定義4.品質管理體系5.管理職責6.資源管理公司品質管理系統模式品質管理系統之持續改善顧客顧客 管理階層責任資源管理 量測、分析及改善滿意輸入輸出要求 產品 實現 產品增加附加價值的作業活動資訊的收集與傳遞品質体系审核对象：确定品质体系的活动和有关的结果是否符合ISO9001：2008版标准要求是否符合公司品质管理体系规定的要求审核规避上述的要求是否得到期有效实施依据客观证据体系文件是否符合标准的要求符合性客观公正性品质活动是否符合体系文件的规定特性系统性独立性有效性审核范围是否达到预期的审核绩效审核程序品质体系审核（认证）认证机构第三方认证/审核第二方审核第二方审核顾客组织（企业）供应商第一方审核(內部稽核)品质体系审核范围与品质体系有关的ISO9001要素要 素与审核类型相关营运区地区与ISO9001有关的部门库房场所车间内审活 动培训检验产品服务生产人ISO9001标准作业文件品质手册品质计划与产品相关的法令法规程序文件合 约品质体系审核依据品质体系审核的时机与频度二、三方审核前每年一至二次滚动审核集中审核第一方审核涵盖的全面性公司重大变革、顾客严重投诉取证审核第三方审核监督审核每年一次换证审核每三年一次重大合约签订前第二方审核选择供应商品质体系审核的策划合格的内审队伍一套正规的内审程序管理者代表亲自负责一个具体管理的职能部门内审的准备工作与受审核相关的年度审核计划收集与查阅文件制订内审计划单次审核行程安排审核员编制审核组长编制检查表组成审核组审核员具有资格管代/组长审核依检查表執行內審通知受审部门约定审核时间便于配合年度内审计划按部门-----年度内部审核计划編號受稽核單位稽核重要項目(條文)稽核員稽核日期實施情形備注核准:審核:製表:Q1-36-A1单次审核行程计划集中审核审核目的：审核范围：审核依据： 审核成员：组长：审核员：日期时间审核员受审部门相关要素10/169：00—9：15 刘 首次会议9：15--10 ：15 王销售部7.2/8.2.110：15--12 ：00 王生产部……10/1716：30--17 ：00刘 末次会议编制:审批: 审核行程注意点不能审核与自己有直接责任关系的部门。过程时间安排合理否。审核员专业知识合理否。兼职时安排的合理。组成审核组审核员资格工作经验组长协调能力组织能力控制能力专业知识审核员资格组员为受审部门接受业务范围收集相关文件确认问题的重点1）上次的审查报告问题改善的跟进文件控制方针、目标与沟通2）通用文件的考虑记录控制三级文件常现场查询3）部门重要相关文件（程序等）3）外来文件与合同的考虑编写检查表明确有关的样本审核程序规范化审核目标明确目 的保持审核进度提高审核质量检查表设计技巧1）对照标准、手册、程序等的要求2）结合部门特点，选择典型质量问题4）要有可操作性、全面性3）抽样要有代表性（3-4《S》12）内部品質稽核查檢表被稽核單位總經理室稽核日期稽核員頁次1/1稽核項目內容 判定 不合格事項說明矯正單編號YNNA /12345内审通知通知内容1)提前3-5天通知受审部门2)确定陪同人员3)确定内审与首次会议时间4)以书面形式内审实施步骤首次会议现场审核确定不合格项编写不合格项报告汇总分析审核结果末次会议编制审核报告首次会议1）介 绍2）说明审核目的与范围/依据3）通报审核行程安排4）澄清行程中不明确之处5）明确向导与陪审人员6）说明内审抽样局限及问题报告方法7）保密承诺与后勤参加者：受审核部门主管与审核员现场审核方式問、看、查仓库生产现场责任人询问观察检验全员文件记录查阅测量与试验现场审核证据定义通过观察、测量与试验等手段获得信息、记录或事实陈述可成为客观证据 ●存在的客观事实。●被询问,对被审核品质活动负有责任人的谈话，但应通过观察，记录、测量等进行验证。 ●现行有效质量文件中的规定与质量记录不可成为客观证据●主观分析、推断、臆测要发生的事●传闻、陪同人员或与质量活动无关人员的谈话 ●过期作废质量文件中的规定与擅自修改的质量记录气氛进度计划1）审核组长要控制审核的全过程客观公正审核结果A：样本要有代表性，随机抽样2）审核要相信样本B：一般3-12个，不可无休止扩大4）始终保持客观，公正、有礼貌3）要领先检查表，不轻易偏离职现场审核注意事项5）发现不合格时，应调查研究到必要深度1检验报告扩大样本供应商评估3NGNG26）与受审方负责人共同确认事实必要时由管理代表或总经理协商仲裁现场审核注意事项7）从问题的各种表现形式寻找客观证据问题作