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KGF10型口服液灌封机验证实施方案 KGF10型口服液灌封机验证实施方案 PAGE PAGE9 KGF10型口服液灌封机验证实施方案 PAGE KGF-10型口服液灌封机 考证方案 文件编号：SP-VM-VS/EQ-10300 方案起草人： 日期 方案审查人； 日期 方案同意人： 日期 1.考证项目名称 KGF-10型口服液灌封机设施考证。 2.考证目的 经过对KGF-10型口服液灌封机设施的考证，进而确认该设施能否适应口服液的生产工艺要求。 3.考证范围： 4.考证内容： 安装确认 4.1.1.资料档案的检查（表一、表二） 设施名称 设施编号 型号规格 生产厂家  表一 所在部门 房间号 设施负责人 资料名称  表二 确认结果  寄存处 1、采买合同 2、使用说明书 3、备品备件清单 检查人： 4.1.2.设施性能 4.1.2.1.设施材质  日期： 零件 检查人：  要求及表面精度  实质安装 日期：  说明 公用工程连结 项目  设计要求  实质安装 电压  380V 频次  50HZ 特别接地  优秀接地 检查人：  日期： 4.1.4.安装确认后起草设施规程 4.1.4.1.《KGF-10型口服液灌封机操作规程》 4.1.4.2.《KGF-10型口服液灌封机洁净规程》 安装考证确认： 安装考证确认 操作者 日期： 考证核查确认 核查者 日期：