民生药业集团河南民生大药房有限公司孟津县东良药店整改报告.docVIP

Word文档下载后可自行编辑修改很方便 PAGE2 / NUMPAGES2 民生药业集团河南民生大药房有限公司孟津县东良药店整改报告 篇一：民生药业集团河南民生大药房有限公司孟津县东良药店整改报告 民生药业集团河南民生大药房有限公司孟津县东良药店 GSP 认 证 整 改 报 告 2014年9月23日 民生药业集团河南民生大药房有限公司孟津县东良药店GSP认证现场检查不合格项目整改报告 洛阳市GSP认证中心： 洛阳市食品药品监督管理局于2014年9月19日在民生药业集团河南民生大药房有限公司孟津东良药店在现场认证检查中，检查出不合格项目的：严峻缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷11项，依据认证组指出的一般缺陷项，我店已进行了仔细实行整改，现将整改状况汇报如下： 一、12613企业质量管理人员未对计算机系统操作权限进行审核。 缘由分析：质管员对电脑软件操作不娴熟，没有根据《计算机系统操作和管理操作规程》对计算机系统操作权限进行审核。 整改措施：9月20日认证结束后由负责人张松茂根据《计算机系统操作和管理操作规程》对计算机系统操作权限进行审核。 整改时间：2014年9月20日 整改状况：已整改到位 责任人：张松茂 二、13101企业未制定2014扩度培训方案。 缘由分析：内部管理不到位，平常工作不仔细。没有把资料放在一块，认证时没有找到2014年培训方案。 整改措施：9月20日负责人张松茂对店里的资料重新整理，找到了2014年度培训方案。 整改时间：2014年9月22日 照片附后 实行整改状况：已整改到位 责任人：张松茂 三、13102企业建立的培训档案无考核记录汇总、培训效果检查和总结等； 缘由分析：质量员平常管理懒散，在文件管理上存在漏洞。 整改措施：负责人张松茂已根据《人员培训及考核管理制度》，重新建立了培训考核记录汇总，重新对培训效果进行了检查和总结等。 整改时间：2014年9月22日 实行整改状况：已整改到位 责任人：张松茂 四、13201企业对员工未进行含麻黄碱类药品，冷藏药品的专业学问培训。 缘由分析：内部管理不到位，没有加强对职工的培训。 整改措施：负责人张松茂重新对麻黄碱类药品，冷藏药品学问进行特地培训。 整改状况：已整改到位。 整改时间：2014年9月22日 照片附后 责任人：张松茂 五、14401企业计算机系统未依据岗位人员设置登陆权限。 缘由分析：对电脑软件操作不娴熟，未根据岗位设置登陆权限。 整改措施：已根据岗位设置登陆权限。 整改时间：2014年9月22日 照片附后 责任人：张松茂 六、15508企业与民生药业集团河南民生大药房有限公司签订的质量保证协议缺少甲乙双方签名，无签订日期。 缘由分析：内部管理不到位，平常工作不仔细。 整改措施：重新与民生药业集团河南民生大药房有限公司签订了新的质量保证协议。 整改时间：2014年9月22日 照片附后 责任人：张松茂 七、15702企业建立的药品验收记录批准文号项未填写： 缘由分析：计计算系统刚上，总部对计算机系统对接没有完善。 整改措施：总部正在对计算机系统进行完善，后续商品对应的商品文号会自动带出。 整改时间：2014年9月23日 责任人：张松茂 八、15901验收药品时未查验药品同批号检验报告书； 缘由分析：计算机系统刚上，总部对计算机系统对接没有完善。 整改措施：10月份民生药业集团民生大药房药业有限公司将实现数据对接，检验报告书将实现数据共享。 整改时间:2014年9月23日 责任人：张松茂 九、16412个别中药饮片斗前未写正名正字，如：“金银花”写作“二花”，“酸枣仁”写作“枣仁”。 缘由分析：平常工作不仔细，马虎大意。 整改措施：负责人张松茂对中药饮片斗名全部检查，没有正名正字的准时改正。 整改时间：2014年9月23日 照片附后 责任人：张松茂 十、16501企业未对陈设药品进行面面养护每月仅养护部分品种。 缘由分析：内部管理不到位，平常工作不仔细。 整改措施：认证结束后，负责人张松茂、养护员张二蒙，对架上全部药品进行面面养护。 整改时间：2014年9月23日 照片附后 责任人：张松茂 十一、17204拆零药品包装袋上缺少药品名称、批号、 篇二：药房检查整改报告 江苏****医药连锁有限公司****店关于药品经营质量管理现场检查状况的整改报告 敬重的***食品药品监督管理局领导： 您好！ 2013年11月08日，贵局食品药品质量管理小组依据《药品经营质量管理规范》对我单 位的各项状况进行了面面的检查。针对检查记录状况，我单位高度重视，马上组织全体员工 仔细学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关