膜剂和涂膜剂.pptVIP

复合制膜法 以不溶性的热塑性成膜材料如 EVA 为外膜，分别制成具有凹穴的膜带； 另将水溶性的成膜材料如 PVA 用匀浆制膜法制成含药的内膜，剪切成单位剂量大小的小块，置于 EVA 的两层膜带中，热封即得。 此法一般用来制备缓控释膜剂。 第二十五页，共41页。 膜剂的优点 1、无粉末飞扬； 2、成膜材料用量少； 3、含量准确； 4、稳定性好、配伍变化少； 5、吸收快，也可控释； 缺点：载药量小，适用于小剂量药物 第二十六页，共41页。 四、质量要求 1、膜剂外观应完整光洁，厚度一致，色泽均匀，无明显气泡。 多剂量的膜剂，分格压痕应均匀清晰，并能按压痕撕开。 第二十七页，共41页。 2、重量差异 照下述方法检查，应符合规定 检查法 除另有规定外，取膜片20片，精密称定总重量，求得平均重量，再分别精密称定各片的重量。每片重量与平均重量相比较，超出重量差异限度的膜片不得多于2片，并不得有1片超出限度的1倍。 凡进行含量均匀度检查的膜剂，一般不再进行重量差异检查。 平均重量 重量差异限度 0.02g及0.02g以下 ±15% 0.02g以上至0.20g ±10% 0.20g以上 ±7.5% 第二十八页，共41页。 制备：称取聚乙烯醇，加蒸馏水，甘油，搅拌溶胀后于90℃水浴上加热溶解，趁热将溶液用80目筛网过滤，滤液放冷后加入硝酸毛果芸香碱，搅拌使溶解，然后涂膜，经含