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- 2021-10-22 发布于四川
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1目的
评审生物平安管理体系的适宜性、充分性、有效性,不断改良和完善管理 体系,保证生物平安管理方针、管理目标的实现。
2适用范围
适用于病原微生物实验室生物平安管理评审。
3职责
1中心主任主持管理评审。
2中心分管副主任协助中心主任做好管理评审的组织工作和准备工作。
3.3技术管理科负责组织管理评审的准备工作和评审后的改良监督、检查、跟 踪、验证。
3.4各相关科室责准备管理评审的输入材料。
4工作程序
4.1评审内容(至少包括)
生物平安审核检查的结果;
4.2制定评审方案
技术管理科于每年初制订评审方案,原那么上每12个月做一次管理评审,当 发生重大生物平安事故、组织机构、人员发生重大变化或工作中发现管理体系 不能有效运行时,应增加评审,增加评审时间由中心主任决定。
3评审准备
3. 1实验室生物平安管理部门向评审参加人员(实验室生物平安管理委员会成 员、实验室生物平安负责人、内审员、相关部门负责人、实验室生物平安监督 员等)发出通知,要求做好准备。通知应在评审会前一周发出。
4. 3.2实验室生物平安管理部门提供内审结果,纠正和预防措施及其跟踪报 告,外审结果等材料。
4. 3. 3实验室生物平安负责人组织准备生物平安管理体系运行情况报告。
4.4评审实施
实验室设立单位主要负责人总结,提出整改要求,形成决议。
实验室生物平安管理部门负责做好评审记录。
4. 5评审报告
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