2017年浙大远程药物分析离线必做作业.pdfVIP

浙江大学远程教育学院 《 》课程作业 药物分析 （必做） 姓名： 单鹏妍 学 号： 716200224011 年级： 2016 年春 学习中心： 华家池 第 1 章 第 3 章 一、名词解释（共 4 题，每题 3 分，共 12 分） 1. 比旋度—— [a] tD : 即比旋度，指在一定波长和温度条件下，偏振光透过长 1dm 且每 ml 中含有旋光 性物质 1g 的溶液时的旋光度。 2. 恒重——供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在 0.3mg 以下即达到恒重。 3. 限度检查——不要求测定杂质的准确含量，只需检查杂质是否超过限量。 4. 干燥失重——指药物在规定的条件下经干燥后所减失的重量。 主要指水分， 也包括其他 挥 发性杂质。 二、判断题（共 2 题，每题 5 分，共 10 分。指出下列叙述是否正确，如有错误，请改正） 1. 测定某药物的炽灼残渣： 750℃炽灼至恒重的坩埚重 68.2510g ，加入样品后共重 69.2887g ，依法进行炭化， 750℃炽灼 3h ，放冷，称重 68.2535g ，再炽灼 20min ，称重 68.2533g 。 根据二次重量差，证明已恒重，取两次称量值的平均值计算炽灼残渣百分率。 答：错。 炽灼至恒重的第二次或以后各次称重应在规定条件下继续炽灼 30min 后进行， 此题 中仅炽灼 20min ，故不能判定其已恒重。若已恒重，应取最后一次称量值计算。 2. 用三氯化铁比色法可以区别对乙酰氨基酚、 阿司匹林、 丙磺舒， 在弱酸性溶液中阿 司匹林与高铁离子形成紫色配位化合物； 对乙酰氨基酚无直接反应， 需水解后有该反应； 丙 磺舒不能形成紫色溶液，但在中性溶液中可生成米黄色沉淀。 答：错。虽然三氯化铁比色法可以区别对乙酰氨基酚、阿司匹林和丙磺舒三者。但在弱酸性 溶液中能与高铁离子直接反应， 形成蓝紫色配位化合物的是对乙酰氨基酚， 阿司匹林需水解 后才有该反应。 三、问答题（共 3 题，每题 8 分，共 24 分） 1、 为什么说“哪里有药物，哪里就有药物分析”？说明药物分析的主要任务。 答：药物分析学是一门研究与发展药品质量控制的方法学科。 其运用各种分析技术， 对药品 从研制、生产、供应到临床应用等各个环节实行全面质量控制。因此，哪里有药物，哪里就 有药物分析。其主要任务包括： ①药品质量的常规检验， 如药物成品的检验、生产过程的质 量控制和贮藏过程的质量考察； ②开展治疗药物监测、 临床药代动力学和药物相互作用研究 等，指导和评估药品临床应用的合理性； ③进行新药质量研究， 包括新药质量标准研究与制 订、新药体内过程研究、以及配合其他学科在工艺优化、处方筛选等研究中的质量跟踪。 2、 什么是重金属？说明中国药典测定重金属的几种方法及其应用范围。 答：重金属系指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质， 如铅、铜、汞、 银、铋、镉、锡等。中国药典收载的重金属测定方法有三种：①硫代乙酰胺法——适合于溶 于水、稀酸、乙醇的药物。②炽灼后硫代乙酰胺法——适合于含芳环、杂环及难溶于水、稀 酸、乙醇的有机药物。 ③硫化钠法——适用于溶于碱性水溶液而难溶于酸性溶液或在酸性溶 液即生成沉淀