动态心电记录仪产品技术要求.docxVIP

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2021-10-23 发布于浙江
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动态心电记录仪产品技术要求.docx

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心电记录仪产品名称动态心电记录仪型号、规格 benecare U 结构及组成由记录仪、心电导联线、客户端APP及充电底座、USB数据线组成。产品适用范围/预期用途用于对人体进行24小时动态心电图心电信号的记录和监测，供临床诊断和研究用。不具有自动分析诊断功能。性能指标外观和结构要求文字和标志应清晰可见；机械控制和调节机构应灵活可靠，紧固部位应无松动，控制按键应响应灵敏，功能完备。外壳应整齐美观，外形端正，表面整洁，色泽均匀，无伤斑、裂纹、锋棱及毛刺。塑料件应无起泡、开裂、变形、锋棱及飞边。尺寸（单位：cm）规格/尺寸（cm） MS (165/84