定制式活动义齿产品技术要求模板.docx

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2021-10-24 发布于浙江
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产品名称定制式活动义齿型号、规格钴铬支架可摘局部义齿结构及组成由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。产品适用范围/预期用途用于牙列缺损或牙列缺失的活动修复。性能指标设计单定制式活动义齿的制作应根据医疗机构提供的患者牙模及按规定程序批准的图样制造。基本要求定制式活动义齿设计应按 Kennedy 分类法制作金属支架。定制式活动义齿外表应光滑，不得有锋棱、毛刺、裂纹、麻点、砂眼，组织面不得存在残余石膏。定制式活动义齿在模型上不应有翘起、摆动、旋转、下沉等不稳定现象，色泽应符合设计单的要求。树脂基托不应有肉眼可见气孔和裂纹。定制式活动义齿的固位基应通过网