一次性无菌吸痰管产品技术要求模板.docxVIP

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2021-10-24 发布于浙江
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一次性无菌吸痰管产品技术要求模板.docx

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产品名称一次性无菌吸痰管型号、规格 6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr 结构及组成由锥座、带侧孔的管体组成。产品适用范围/预期用途供医疗部门进行气管内吸痰时一次性使用。性能指标外观及尺寸吸痰管头端应圆滑，管壁内外表面光滑、规则。吸痰管的孔眼边缘和端口应光滑，无锐边，管体应无扭结。头端呈弯形的吸痰管在锥座处应有标志指示头端弯曲的方向。吸痰管的标记、规格、尺寸应符合表 1 的要求。物理性能连接牢固性应符合 YY 0339-2009 中 7.1 的要求。2.2.2 耐负压应符合 YY 0339-2009 中 7.2.