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胎儿纤维连接蛋白（fFN ）——准确、快速、简便的2周早产预测试纸 胎儿纤维连接蛋白(fFN)概念 蜕膜分泌的一种糖蛋白 对绒毛膜和蜕膜起到连接和黏附的作用 fFN 与孕周 Source: Adapted from Garite TJ et al. Contemp Obstet Gynecol. 1996;41:77-93. Fetal Fibronectin (ng/mL) 0 5 10 15 20 25 30 35 40 Gestational Age (weeks) Clinically Relevant Time Frame (22-35 weeks) 0 500 1000 1500 2000 2500 3000 3500 4000 4500 50 ng/mL Cutoff Level fFN早产预测的机制 正常的孕妇在22-35孕周时，fFN的含量极低≤50 ng/mL 孕21周以后，绒毛膜与蜕膜的融合阻止了fFN的释放 早产前宫颈阴道分泌物中fFN水平增高的机制 蛋白分解及机械性破坏绒毛-蜕膜细胞外基质接触面，使fFN完整释放或降解 炎症过程使蛋白水解酶释放，破坏绒毛细胞外基质，使fFN释放增加 fFN概述 产品名称 QuickCheck fFN 胎儿纤维连接蛋白 快速测试条 生产厂商 美国Hologic公司 临床应用 检测宫颈阴道中胎儿纤连蛋白含量，以预测2周内早产 检测原理 固相免疫吸附法 储存 储存于 2 - 25°C fFN检测适用人群 22 24 30 35 孕周 28 存在早产高危因素 存在早产症状，胎膜完整 fFN的检验结果 fFN 敏感性 82% 高危或有症状者（7天内分娩） 100% 有症状者（7天、14天内分娩） 特异性 90% 高危或有症状者（7天内未分娩） 52% 有症状者（14天内未分娩） 准确性 88%（7天）高危或有症状者 52%（7天）64%（14天）74%（37周分娩）有症状者 阳性预测值 69%（7天）高危或有症状者 23%（7天）有症状者 阴性预测值 95%（7天）高危或有症状者 100%（7天）有症状者 95—99%（14天） 杜鹃等，胎儿纤维连接蛋白与胰岛素样生长因子结合蛋白-1预测早产的临床应用。广东医学 2009年第30卷第5期：761763 杨慧霞等，胎儿纤维连接蛋白对先兆早产孕妇发生早产的预测价值 Peaceman et al, Fetal fibronectin as a predictor of preterm birth in patient with symptoms: A multicenter trial. AJOG 1997 中华医学会妇产科学分会产科学组，早产的临床诊断与治疗推荐指南。《中华妇产科杂志》2007,42（7）:498-500 fFN检测结果的意义 Peaceman et al, Fetal fibronectin as a predictor of preterm birth in patient with symptoms: A multicenter trial. AJOG 1997 阴性 阳性 存在早产症状和体征 7天 99.5%的孕妇不会发生早产 40%的孕妇会发生早产 14天 95—99%的孕妇不会发生早产 16.7%的孕妇发生早产分娩 存在早产高危因素 孕22-24周 1%的孕妇28周前有发生早产的可能 在接下来的4周内，发生早产的几率比阴性的孕妇高近60倍 早产风险增加 中华医学会妇产科学分会产科学组，早产的临床诊断与治疗推荐指南。《中华妇产科杂志》2007,42（7）:498-500 fFN检测阳性 加强孕期管理与教育 采取积极干预措施 应用宫缩抑制剂 其它必要的检测和治疗 fFN检测阴性 减轻孕妇的精神压力 减少过度干预 避免不必要的住院及检测 减少使用宫缩抑制剂 避免不必要的转运 继续随访和孕期管理 fFN检测后的临床指导 fFN检测的意义——减少患者费用和住院天数 两组早产率没有统计学上差异（8.6% vs 7.8%) 在20周的研究时间内，每个孕妇的平均费用从3666美元降低到581美元，平均每个孕妇住院时间由5天降到天 Haim A, et al,, J Obstet Gynaecol ( Can) 2005 平均费用 平均住院天数 fFN国外应用情况 获美国FDA和欧洲CE（CONFORMITE EUROPEENNE欧盟国家统一标准）认证，超过200篇论文发表，证实了fFN检测在早产诊断中的价值 全美超过80%的产科教育机构和1500家左右的生育中心在使用，被全球最大的独立实验室QUEST采用 被美国医疗健康研究与质量机构（AHRQ）认为是评价早产风险非常有效的