临床免疫定性实验的质量保证优秀课件.pptVIP

第一页，共37页 一、相关基础知识 质量保证(Quality Assurance,QA) 为一产品或服务满足特定质量,要求提供充分可信性所必要的有计划的和系统的措施。也可以说是为了提供信任表明实体能够满足质量要求，而在质量体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动。 第二页，共37页 室内质量控制（Internal Quality Control,IQC) 由实验室工作人员，采取一定的方法和步骤， 连续评价本实验室工作的可靠性程度，旨在监测 和控制本实验室工作的精密度，提高本室常规工 作中批内、批间样本检验的一致性，以确定测定 结果是否可靠、可否发出报告的一项工作。 第三页，共37页 室间质量评价 （External Quality Assessment, EQA） 为客观比较一实验室的测定结果与靶值的差异，由第三方机 构，采取一定的办法，连续、客观地评价实验室的结果，发现误 差并校正结果，使各实验室之间的结果具有可比性。这是对实验 室操作和实验方法的回顾性评价，而不是用来评价实时的测定结 果的可接受性。当EQA用来为执业许可或实验室认证的目的而评价 实验室操作时，常描述为实验室能力比对检验（P