新农药登记药效资料要求企业.pptVIP

新农药登记药效资料要求企业;;;;;;一、新农药登记—田间试验3.3.1 ;一、新农药登记—田间试验3.3.1 ;一、新农药登记—田间试验3.3.1 ;一、新农药登记—田间试验3.3.1;（二）申请田间试验应注意问题; ①注意农药品种“正当性” ; ①注意农药品种“正当性” ; ①注意农药品种“正当性” ; ①注意农药品种“正当性” ; ①检验品种“正当性” ; ①注意农药品种“正当性” ; ①注意农药品种“正当性” ;②注意资料规范性; ②注意资料规范性; ②注意资料规范性;③注意确定产品登记类别; ④注意申请产品“政策性” ; ④注意申请产品“政策性” ; ④注意申请产品“政策性” ; ④注意申请产品“政策性” ; ⑤注意检验资料完整性; ⑤注意检验资料完整性; ⑤注意检验资料完整性; ⑤注意检验资料完整性; ⑤注意检验资料完整性; ⑤注意检验资料完整性; ⑤注意检验资料完整性;⑥注意试验申请前、同意后工作;一、新农药登记_临时登记3.3.2;一、新农药登记_临时登记3.3.2;一、新农药登记-临时登记3.3.2;一、新农药登记—临时登记3.3.2;Institute for the Control of Agrochemicals MOA;Institute for the Control of Agrochemicals MOA;一、新农药登记－临时登3.3.2;一、新农药登记－正式登记3.3.3; 二、特殊新农药登记;二、特殊新农药登记—田间试验4.1- 4.7;二、特殊新农药登记—临时登记4.1- 4.7;二、特殊新农药登记—正式登记4.1- 4.7;新剂型 农药剂型微小优化 新混配制剂 新含量制剂 新药肥混配制剂 新渗透剂（或增效剂）与农药混配制剂 特殊新农药新制剂登记;新制剂田间试验申请 注:农药剂型微小优化产品在本企业原剂型产品取得正式登记后, 才能按下列资料要求申请该产品正式登记, 不然应该按农药新剂型或混配制剂提供资料。 新含量-申请人申请相对本企业已登记产品为新含量, 所改变有效成份含量产品（混配制剂为等百分比改变有效成份含量）能够按新含量资料要求申请登记。 申请相对其她申请人已登记产品为新含量, 应该按新剂型或新混配制剂登记资料要求提供资料。 ;新制剂田间试验申请 1.新制剂申请田间试验-都不需提交作用方法、作用谱、作用机理及作用机理估计分析资料 2.新混配制剂及新药肥混剂只需提供混配目说明、配方筛选汇报, 不需提交其她室内活性测定汇报。;新制剂田间试验申请 3.新剂型、剂型微小优化需提交改变剂型目意义资料。 4.新含量需提交改变含量目意义资料。 5.新渗透剂（增效剂）与农药混配制剂-提供相关渗透剂、增效剂室内配方筛选汇报资料 其她要求同新农药。;新制剂临时登记 新剂型－除不提交作用方法、作用谱、作用机理资料外其她要求完全同新农药; 新渗透剂（增效剂）与农药混配制剂－需提交室内活性测定汇报、其她同新农药, 但田试汇报需有不加高渗、增效剂相同有效成份产品对照; 剂型微小优化/新含量－需要提交对应省级行政区数1年药效试验汇报; ;新制剂临时登记 新剂型/剂型微小优化/新含量/新药肥混剂-对于部分特殊药剂,如灭生性除草剂等,能够提供3个以上省级行政地域,分别为2/1/1/2年田间小区药效试验汇报。 新药肥混剂-试验汇报中应同时有药效肥效调查结果. 新混配制剂-对产品中含长残效性除草剂有效成份, 如该有效成份使用剂量超出已登记相同有效成份、剂型、使用范围和方法产品使用剂量, 或登记新使用范围或新使用方法时, 应该提供对关键后茬作物安全性试验汇报 新制剂其她资料要求同新剂型.; 新制剂正式登记 新制剂正式登记-不要求提供示范试验汇报,其她要求同新农药;特殊新农药新制剂-特殊农药新剂型、剂型微小优化、混配制剂、新含量等产品登记, 依据特殊新农药登记资料要求, 参考新农药与新剂型、剂型微小优化、混配制剂、新含量登记对应标准提供资料。 对卫生用农药, 1）针对本企业已登记仅申请改变含量产品登记时, 需要说明理由; 2）有效成份含量增加（对混配制剂为同百分比增加）时, 在提供原已登记相同有效成份、剂型产品药效摘要资料时, 能够不提供药效试验资料; ;通常要求 1. 已经正式登记相同农药产品, 其她申请人经田间试验后应该直接申请正式登记。 2.含有有效成份已在中国境内取得登记且在登记资料保护期内农药, 应该按新农药登记资料要求提供资料。 3.相同农药产品增加新登记使用范围或新登记