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物 品 REACH 应 对Date::09-07-15Prelector:吕杰华jeewah@All Copyrights Reserved by AOVRegistration,Evaluation,Authorization and Restriction of ChemicalsEnters into force 1 June 2007Pre-Registration begins 1 June 2008Registration begins from Dec 2008 to May 2018要点物品中的物质SVHC供应链上的信息—SDS及物品SVHC物品中SVHC检测、评估授权与限制Unit 1 物品中的物质概 念只有物质才需要注册!物质(substance)——指在自然状态下或通过任何制造过程获得的化学元素及其化合物。如铅,氧化铅,甲苯等物质。配制品(preparation)——指由两种或两种以上的物质组成的混合物。如胶水,合金,油漆、指画玩具颜料等。物品(article)——指在制造过程中获得的特定形状、外观或设计 的物体。如电子产品,服装,玩具及其部件等。物质→物料(配制品) →物品为一般形式.概 念物品,主要看其是否实现了一定的功能。例:塑料。塑料是以聚合物为主要成分的一种高分子材料,多组分塑料中,除了聚合物之外,还包含大量辅助剂,如增塑剂、稳定剂、改性剂、阻燃剂、填料等。这些辅助剂以及聚合物都属于物质;塑料即为多种物质组成的混合物,即配制品;用该塑料制作成产品外壳、电线、PCB板等,则为物品。概 念如何区分胶黏剂及涂料。胶黏剂一般是以聚合物为基本组分的多组分体系,除了聚合物外,还有增塑剂、固化剂、填料等辅助材料;涂料也是以聚合物为主的多组分体系,以聚合物为主,混合了颜料、溶剂、催干剂、增塑剂等组分。涂料、胶黏剂属于配制品,用于物品后,变为涂层及胶结物,构成物品的一部分,成为物品。合金。合金由元素组成,可以看成是各元素组成的配制品。但由合金制成的零件如螺钉则属于物品。注册 物 品“人”指欧盟境内的任何制造商或进口商物品中的物质注册根据Article 7.1,物质在物品中的总含量大于1t/y/人、且打算在正常使用或可合理预见的使用条件下有意释放的物质,必须注册。有 意 释 放 物质/配制品在物品中释放是为了实现物品某一附加功能。 释放与物品的基本功能没有直接关系。 物品附加功能的实现靠物质/配制品从物品中释放。如香味纸巾、香味T- SHIRT、芳香橡皮檫、香水玩具。 切削、剥离等不属于释放。已经为用途注册了的物质不需要再注册。有意释放正常或可合理预见使用条件下意图释放的物质特 殊 容 器 或 载 体●物质、配制品从物体中转移是为了实现其基本功能。●靠物质、配制品从物体中转移实现其基本功能。●物体定义为特殊容器或载体,转移出来的物质/配制品定义为特殊容器中物质/配制品特殊容器或载体中的物质、配制品如墨盒中的墨水、清洁布中的清洁剂、玩具泡泡枪中泡泡,按物质或配制品要求注册,而墨盒、清洁布、玩具枪按物品对待。已经为用途注册的物质/配制品不需要再注册。非 有 意 释 放 对于释放的物质,计算时指物质的含有量,并不仅仅指释放的物质量。同一M/I来自于不同物品的同一释放物质进行累计。 注意:对于已经为其用途注册了的物质,不管其是有意释放还是非有意释放,不需要再注册。对于非有意释放的鉴别,遵循相应的法规指令,也需要结合SVHC考量。非有意释放物质的释放既不属于原定的基本功能也不能提高物品的附加值。如木材中的甲醛、轮胎中的多环芳烃。根据Artucle7.5物质在物品中的总数量大于1t/y/人,欧盟化学品管理局有理由认为物质从物品中释放且对人类健康或环境带来风险,不属于有意释放的物质,需要注册。废弃物泄漏 液晶面板中的液晶、玻璃温度计中的液体,属于物品的构成部分,与包围他的物体构成一个物品,一旦物品破损,液体会产生泄漏,整个物品也就废弃(连同液体)。正常情况下,此类物品遵循REACH法则中关于物品的条例,在破损情况下,按废弃物对待,不需要遵循REACH法规。电子产品中液晶体、电解电容中电解液等遵循此类判断。废弃物的泄漏REACH法规中,废弃物不被视为物质、配制品或物品案 例某进口商每年进口A、B和C物品各60吨,其中都含有一种物质D,含量分别为10%,50%,90%;在A物品中物质D无有意释放;B物品中0.3吨D物质将有意释放;C物品中1.1吨D物质将有意释放。那么该进口商需要如何注册?注册吨位级别是多少? 需要注册B和C物品中的物质D 在物品B和C中D物质总量为84吨 注册级别为1-100吨 解释:物品A中D物质无有意释放 产品B和C中物质D质量计算需注册数据应考虑存在于产品 中该物质的总量,而不仅考虑有意释放的
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