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示例：姜流浸膏的含量测定 姜流浸膏是干姜粗粉经乙醇浸渍、渗漉、浓缩制成，中华人民共和国药典1995年版一部规定其含醚溶性物质不得少于4.5％。 方法：精密量取本品20ml，置水浴上蒸去乙醇，放冷，加乙醚50ml，用玻璃棒搅拌，使醚溶性物质溶解，倾取乙醚液，滤过，残液继续用乙醚提取2?3次，每次50ml，滤过，合并乙醚液，低温回收乙醚，残渣置硫酸干燥器中干燥24h，精密称定，即得样品中含有醚溶性物质的重量。 第六十三页，共115页 容量法 容量分析是根据一种已知浓度的试剂溶液?标准溶液和被测成分完全作用时所消耗的体积来计算被测成分含量的方法。 中药有效成分分析中常用的滴定法有酸碱滴定法和两相滴定法。 第六十四页，共115页 酸碱滴定法---生物碱类成分 多采用剩余滴定法，即用一定量已知浓度的酸使与生物碱中和生成盐，剩余的酸再被已知浓度的碱滴定，根据实际消耗的酸量和生物碱之间的定量关系计算出百分含量。酸碱滴定法测定的结果是总生物碱的含量。 方法：精密称取一定量的中药粉末，经提取、净化后，在水浴上蒸去溶剂，得到总生物碱。加入一定量已知浓度的硫酸，使之充分溶解，加甲基红指示剂2滴，再以已知浓度的氢氧化钠滴定剩余的硫酸，根据实际消耗的硫酸量计算出总生物碱的含量。 第六十五页，共115页 (2)含量测定方法考察 提取条件的选定、分离、纯化 测定条件的选择、线性关系的考察 测定方法的稳定性试验 精密度、重复性试验 回收率试验 样品测定 第六十六页，共115页 (3)含量限(幅)度的制定 含量较低但仍可药用者取为下限 含量限度的制定应有足够的，具代表性的样品数据为基础。 毒剧药必须规定幅度：马钱子中士的宁1.20%-2.20%。 第六十七页，共115页 含量测定起草说明 阐明含量测定方法的原理； 确定该方法的方法学考察资料（包括方法的重现性和稳定性试验，回收率试验空白实验等）； 阐明确定该含量限（幅）度的意义及依据（至少应有10批样品20个数据）。 其他经过实验而未选用含量测定方法的理由及其全部实验资料。 第六十八页，共115页 3 中药化学成分多成分监测及指纹图谱 中药化学成分指纹图谱系指中药经适当处理后，采用一定的分析手段，得到的能够标定该中药特性的共有化学成分峰的图谱。指纹图谱全面反映了中药所含内在化学成分的种类与数量，更加有效地体现了中药成分的复杂性，从而能更好地评价中药的内在质量。 指纹图谱必须同时具有系统性、特征性、重现性。 第六十九页，共115页 贝母药材TLC指纹图谱 第七十页，共115页 第七十一页，共115页 S1 S2 S3 S4 S5 S6 S7 S8 S9 S10 R S1 1.000 0.976 0.966 0.983 0.955 0.960 0.977 0.974 0.989 0.960 0.981 S2 0.976 1.000 0.938 0.969 0.943 0.954 0.985 0.972 0.975 0.981 0.979 S3 0.966 0.938 1.000 0.975 0.983 0.975 0.961 0.975 0.974 0.948 0.979 S4 0.983 0.969 0.975 1.000 0.972 0.972 0.980 0.990 0.992 0.979 0.992 S5 0.955 0.943 0.983 0.972 1.000 0.991 0.963 0.984 0.972 0.961 0.984 S6 0.960 0.954 0.975 0.972 0.991 1.000 0.966 0.988 0.976 0.969 0.986 S7 0.977 0.985 0.961 0.980 0.963 0.966 1.000 0.984 0.984 0.975 0.989 S8 0.974 0.972 0.975 0.990 0.984 0.988 0.984 1.000 0.987 0.986 0.996 S9 0.989 0.975 0.974 0.992 0.972 0.976 0.984 0.987 1.000 0.971 0.992 S10 0.960 0.981 0.948 0.979 0.961 0.969 0.975 0.986 0.971 1.000 0.985 R 0.981 0.979 0.979 0.992 0.984 0.986 0.989 0.996 0.992 0.985 1.000 10批制剂的相似度计算结果 R对照指纹图谱 第七十二页，共115页 第七十三页，共115页 4. 中药生物活性测定 利用生物（整体或离体）的反应来测定各种药物的效价、作用强度和毒性的一种