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- 2021-10-25 发布于广东
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有毒成分:《中国药典》对某些有毒的中药饮片规定毒性成分的限量。如: 制川乌----含酯型生物碱(以乌头碱计),不得过0.15%;含生物碱(以乌头碱)计,不得少于0.20%。 马钱子----含士的宁为1.20%~2.20%。 马钱子粉----含士的宁为0.78%~0.82%。 巴豆霜----含脂肪油应为18.0%~20.0%。 第一百二十五页,共190页 浸出物:对有效成分、有效部位或主成分群尚无可靠测定方法或所测成分含量低于万之一的中药饮片,应根据饮片的实际情况采用水溶性浸出物或有机溶媒浸出物作为饮片质量控制指标,有条件者,可采用指纹图谱对其进行质量控制。通常有: 水溶性浸出物 醇溶性浸出物 醚溶性浸出物 方法: 冷浸法----常温 热浸法----加热 第一百二十六页,共190页 有效成分:测定有效成分的含量是评价炮制品质量的最可靠、最准确的方法。 药 物 有效成分 含量(%) 山楂\炒山楂\焦山楂 有机酸(以枸橼酸计) 4.0 防已片 粉防已碱和防已诺林碱的总量 1.4 金樱子肉 金樱子多糖以葡萄糖计 25.0 炙黄芪 黄芪甲苷 .030 大蓟 柳穿鱼叶苷 0.20 巴豆霜\千金子霜 脂肪油 18.0~20.0 制首乌 2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷 0.70 黄芩片\酒黄芩 黄芩苷 8.0 生地黄 梓醇 0.20 某些中药饮片的有效成分的含量限量 第一百二十七页,共190页 卫生学检查:细菌数、霉菌数、活螨、大肠杆菌等。 包装物的检查 第一百二十八页,共190页 四 中药饮片的鉴别方法 中药饮片鉴别的目的是鉴定饮片真实性和优良度。中药饮片鉴别的方法包括性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别和含量测定等。 第一百二十九页,共190页 性状鉴定 通过眼观、手摸、鼻闻、口尝、水试、火试的方法,鉴别药材的真伪优劣。 也叫经验鉴定. 十要素: 形状 大小 颜色 表面 质地 断面 气 味 水试 火试 * 第一百三十页,共190页 1.形状:通过肉眼观察药材形状。(骨碎补呈扁平长条状) 2.大小:一般药材的大小均在一定的范围之内(长5~15cm,宽1~1.5cm,厚0.2~0.5cm ) 3.颜色:在描述时一般采用复合色。以后色为主观察药材形状(呈棕褐色或暗褐色 ) * 第一百三十一页,共190页 4.表面:是药材形状特征的主要部分。 比如:防风的蚯蚓头等。 * 第一百三十二页,共190页 5.质地 描述药材质地的几种方式 颗粒性; 致密; 疏松; 角质性; 质轻; 质硬; 纤维性; 质重; 质软; 树脂性; 粉性; * 第一百三十三页,共190页 炮制的影响: 1.尽量少泡多润,防止成分损失。 大黄、甘草、秦皮。 2.常用酒作辅料,提高溶解度。 酒黄芩、酒大黄。 第九十三页,共190页 炮制的影响: 3.苷作为有效成分时,一般少用或不用醋处理,以免增加成分的复杂性和降低苷的含量。 4.常用炒、蒸、烘、燀或暴晒的方法破坏或抑制酶的活性,保存药效。 如槐花、苦杏仁、黄芩等。 第九十四页,共190页 炮制的影响: 5.苷为毒性成分时可用炒或炙的方法使其水解,以降低其毒性。 苍耳子——炒黄。 商陆——醋炙。 第九十五页,共190页 三、炮制对含挥发油类药物的影响 性质: 常温下可自行挥发。 易溶于多数有机溶剂及脂肪油中。 在水中溶解度极小。 第九十六页,共190页 炮制的影响: 1.尽量少加热或不加热,干燥时宜阴干,如薄荷、茵陈。 2.加水处理宜“抢水洗”,如陈皮。 3.所含挥发油若有毒性或强烈刺激性的,可通过加热炮制将其大部分除去,利于临床应用,如乳香、苍术。 第九十七页,共190页 四、炮制对含鞣质类药物的影响 性质: 易溶于水,尤其易溶于热水。 为强的还原剂,能被空气中的氧所氧化,生成鞣红(槟榔、白芍等切片时露置空气中有时泛红,是其所含鞣质氧化成鞣红所致)。 耐高温,加热处理对其影响不大。 鞣质遇铁能发生化学反应,生成黑绿色的鞣质铁盐沉淀。 第九十八页,共190页 炮制的影响: 1.水处理时尽量少泡多润,不宜用温水或热水淘洗药物,如地榆、虎杖、石榴皮等。 2.切制后要及时烘干或阴干,防止变色,如槟榔、白芍等。 3.为避免与铁反应,炮制时要用铜刀、木盆洗,煎药时要用砂锅。 第九十九页,共190页 五、炮制对含有机酸类药物的影响 有机酸广泛存在于植物药中,尤其是未成熟的果实中含量较高。 第一百页,共190页 炮制的影响: 1.小分子的有机酸多能溶于水,故宜少泡多润,以免成分损失。 2.有些有机酸能与生物碱生成盐,能溶于水。如吴茱萸制黄连可提高小檗碱
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