中药质量标准制定常用的方法.pptVIP

第一页，共38页 第一节 中国药典凡例技术要求（一部） 分为凡例、正文、附录、索引四部分 第二页，共38页 第一节 中国药典凡例技术要求（一部） 第三页，共38页 第四页，共38页 第一节 中国药典凡例技术要求（一部） 第五页，共38页 第六页，共38页 第七页，共38页 第一节 中国药典凡例技术要求（一部） 第八页，共38页 第九页，共38页 第十页，共38页 第十一页，共38页 第一节 中国药典凡例技术要求（一部） 第十二页，共38页 第十三页，共38页 第十四页，共38页 第十五页，共38页 第十六页，共38页 第一节 中国药典凡例技术要求（一部） 第十七页，共38页 第十八页，共38页 第十九页，共38页 第二节 中国药典凡例（二部） 第二十页，共38页 第二节 中国药典凡例技术要求（二部） 第二十一页，共38页 一 鉴别 二 常用定量分析方法　 第三节 中药质量标准制定常用的方法 第二十二页，共38页 一 鉴别 　 　 （一）性状鉴别 （二）显微鉴别　　　 （三）理化鉴别　　 1、化学反应法　　 2、升华法　　 3、光谱法　　 4、色谱法 第三节 中药质量标准制定常用的方法 第二十三页，共38页 一 鉴别 （一）性状鉴别 地奥心血康胶囊 黄山药 甾体皂苷 为成都地奥制药集团独家产品，是国家中药保护品种 ①外包装鉴别:正规产品的生产批号采用激光喷墨打印,如果包装上的生产批号用橡皮擦擦拭不掉、或有漏药粉现象, 板面看起来不太干净及制作工艺粗糙等多为假药。 ②内容物鉴别:正品内容物应为浅黄色或浅棕黄色粉末，假药色泽有的也在标准规定范围内，但可见混有植物纤维等;另可用手沾少许粉末，再沾少量水，正品应感觉有点黏稠。 第三节 中药质量标准制定常用的方法 第二十四页，共38页 （二）显微鉴别　 ☆ 三黄片　 大黄：簇晶 黄芩：石细胞 盐酸小檗碱和黄芩苷的含量 HPLC 28批 盐酸小檗碱含量合格14批，占50% 黄芩苷含量仅有5批基本符合处方规定，占17.9%. 第三节 中药质量标准制定常用的方法 第二十五页，共38页 ☆地奥心血康胶囊 　显微鉴别　 取内容物以水合氯醛装片,置显微镜下观察,正品除有较多的淀粉粒及不规则的浅黄色至浅棕黄色块状物(经酸水解滤过后的残渣在显微镜下仅可见浅黄色至浅棕黄色块状物) ，无其它植物组织。 伪品的掺假多样化，可查见植物纤维、导管、木栓细胞、矿物质、孢子、树脂道等。 显微鉴别虽为非标准方法，但在指认伪品上,方法专属、操作简便。 第二十六页，共38页 ☆牛黄清心丸 牛黄、朱砂、羚羊角等15味药组成 显微鉴别　 大黄和栀子均含草酸钙簇晶，大小悬殊 黄芩与黄连均含韧皮纤维：淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细(黄芩); 鲜黄色，壁稍厚，纹孔明显(黄连)颜色不同 甘草和黄柏均含晶纤维，也因颜色不同，但本文只采用了甘草的晶纤维。 黄芩、黄连、黄柏、连翘和栀子均含石细胞，黄柏因是分枝状石细胞而被采用。 黄连和黄芩的石细胞可通过颜色加以区别，黄芩与连翘的石细胞虽然颜色不好区分，但黄芩的石细胞孔沟有分叉；而栀子的种皮石细胞又具独特性也被采用 其它各味药均具专属性和独特性而被采用 第二十七页，共38页