含麻黄碱类复方制剂自查报告.pdfVIP

含麻黄碱类复方制剂自查报告 食品药品监督管理局关于开展含麻黄碱类 复方制剂经营监管专项行动的小结 为规范含麻黄碱类复方制剂的经营秩序，依法严厉打击 非法买卖含麻黄碱类复方制剂的行为，保障人民群众的切身 利益，根据《浙江省食品药品监督管理局关于进一步加强含 特殊药品复方制剂监管的通知》（浙食药监市[2011]11号） 文件要求，我局及时安排部署，要求辖区内药品经营单位进 行自查自纠，并适时开展专项检查。 此次专项检查以零售药店对含麻黄碱类复方制剂是否严 格执行药品分类管理规定，是否超数量销售，是否从正规渠 道的购进为重点，辖区内检查单位均按要求上报自查报告， 同时共出动执法人员参与现场检查，从自查及检查情况来 看，未发现违法违规购进和销售含麻黄碱类复方制剂的情 况。辖区的绝大多数药品经营企业对含麻黄碱类复方制剂的 安全管理和依法规范经营的意识在不断加强，绝大多数企业 均能按照文件规定购进、销售此类产品，但是部分企业存在 管理制度不健全、购销记录不规范等问题，针对检查中发现 的问题，执法人员均现场责令企业进行整改，要求其严格含 麻黄碱类复方制剂的分类管理和做好该类药品的销售登记。 在检查中，我局把执法检查同宣传培训相结合，积极向被 检查单位宣传讲解相关管理规定，要求各相关企业坚决执行 含麻黄碱类复方制剂的有关管理制度，不准过票、挂靠经营， 不准批量销售。要求药品零售企业必须从具备蛋白同化制 剂、肽类激素定点批发资质的企业购进含麻黄碱类复方制 剂，销售含麻黄碱类复方制剂，必须严格执行处方药凭处方 销售。此次检查进一步规范了辖区药品经营企业对含麻黄碱 类复方制剂的经营行为，预防和减少了可能存在的安全隐 患，提高了企业安全防范意识，以确保含麻黄碱类复方制剂 的经营、使用安全，促进特管药品在全区流通领域的规范管 理，保障群众的用药安全。