全自动糖化血红蛋白分析仪产品技术要求模板.docxVIP

全自动糖化血红蛋白分析仪产品技术要求模板.docx

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PAGE PAGE 1 / 2 医疗器械产品技术要求编号: 全自动糖化血红蛋白分析仪 产品名称 全自动糖化血红蛋白分析仪 型号、规格 H600 结构及组成 由自动进样系统、光学系统、加热系统、流路系统、分析系统、显示器、打印机、软件及机壳组成。 产品适用范围/预期用途 与糖化血红蛋白测定试剂盒配套使用,用于分析人体全血样本中的糖化血红蛋白的含量。 性能指标 结果报告单位 糖化血红蛋白(HbA1c)以 IFCC 单位(mmol/mol)以及衍生的 NGSP 单位 (%)报告。注:IFCC 单位(mmol/mol)与 NGSP 单位 (%)之间换算可使用 IFCC-NGSP

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