浅谈总有机碳TOC测试.pptxVIP

浅谈总有机碳TOC测试丽珠疫苗蔡佳如主要内容一、基本概念二、TOC来源三、为什么要检测TOC?四、TOC检测的发展历史五、制药用水TOC分析技术六、TOC在清洁验证中的应用一、TOC基本概念 英文名称：Total Organic Carbon 中文名称：总有机碳 是指溶液中的有机碳的总量； TOC=总碳 TC -无机碳 IC。 单位：ppm=mg/L ppb=ug/L IC = CO2 (水溶液) + HCO3- + CO32- TC = TOC + IC POC NPOC二、TOC的来源水源- 自然界：动植物的腐烂 - 工业排放：石化、造纸、有机试剂 - 农业：杀虫剂、化肥 - 家庭：清洁剂、人畜排泄物等 供水系统（净化、贮存、输送系统）水系统产生的微生物三、为什么要检测TOC?1、监控纯化水PW和注射用水WFI的有机污染（有机小分子和微生物）， 从而避免使用有机物含量过高的纯水和注射用水三、为什么要检测TOC?2、药典有关TOC的规定USP 24 chapter643EP chapter 2.2.44FDA要求2010版中国药典规定，注射用水必须检测TOC，纯化水可以检测TOC或易氧化物。用于清洁验证三、为什么要检测TOC?3、TOC含量过高会造成：水纯化系统效率降低药品批次的污染降低半导体的产率损害电力和蒸汽系统三、为什么要