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生产许可证企业生产条件审查办法 一、质量管理职责? 序号 审查项目 审查内容 审查要点 审查方法 合格 轻微 不合格 严重 不合格 此项 不适用 1.1 组织领导 1． 企业的领导中应有人负责企业的质量工作。 1．是否指定领导层中一人负责质量工作。 2．其职责和权利是否明确。 查有关文件和座谈。 有文件明确指定，且职权明确。 有文件，但职权不明确；或若无文件，但能提供证据表明领导层中一人履行质量领导职权。 领导层中无人负责企业的质量工作。 ? 2． 企业应设置相应的质量管理机构或人员负责质量管理工作，且职权明确。 1．是否设置了质量管理机构或质量管理人员。 2．其职责和权利是否明确。 同上。 同上。 企业有机构或人员负责质量管理工作，但职权不明确，或无文件明确规定。 无机构和人员负责质量管理工作。 ? 1.2 方针目标 1． 企业应制定质量方针和可测量的质量目标。 1．是否制定了质量方针和质量目标。 2．质量目标是否可测量。 查有关文件。 制定了质量方针和质量目标。质量目标可测量。 制定了质量方针，但质量目标难以测量。 未制定质量方针和质量目标。 ? 2．企业的质量方针和质量目标应贯彻实施。 1．是否进行了宣贯，各级人员是否知道并理解。 2．质量目标是否在各相关职能和层次上分解。 3．是否对质量方针和质量目标进行考评。 1．查记录。 2．查文件。 3．与各级人员交谈。 同时满足3