gpm培训gmp与制剂工程设计.pptxVIP

第三讲 ＧＭＰ与制剂工程设计;本讲目录; 厂址选择是根据拟建工程项目所必须具备的条件，结合制药工业的特点，在拟建地区范围内，进行详尽的调查和勘测，并通过多方案比较，提出推荐方案，编制厂址选择报告，经上级主管部门批准后，即可确定厂址的具体位置。; 厂址选择是基本建设前期工作的重要环节，是工程项目进行设计的前提。 厂址选择涉及到许多部门，往往矛盾较多，是一项政策性和科学性很强的综合性工作。 厂址选择是否合理，不仅关系到工程项目的建设速度、建设投资和建设质量，而且关系到项目建成后的经济效益、社会效益和环境效益，并对国家和地区的工业布局和城市规划，有着深远的影响。; 制药厂因厂址选择不当、三废不能治理而被迫关停或限期停产治理或限期搬移的例子很多，其结果是造成人力、物力和财力的严重损失。 因此，在厂址选择时，必须采取科学、慎重的态度，认真调查研究，确定适宜的厂址。;(二)、制药工厂的厂址选择 1、应在大气含尘、含菌浓度低、无有害气体、自然环境好的 区域。（尘粒污染见下页介绍） 2、应远离码头、铁路、机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、仓贮、堆场等严重空气污染、水质污染、振动或噪声干扰的区域。如不能远离严重空气污染区时，则应位于其最大频率风向的上风侧，或全年最小频率风向的下风 侧，（市郊） ;尘粒污染：; 微生物污染： ;3、交通便利，通讯方便：因为药厂运输较频繁，要在市场中 寻求生存发展。 ; 1.工厂总体规划设计应与城镇或区域的总体发展规划相适应； 每个城镇或区域一般都有一个总体发展规划，对该城镇或区域的工业、农业、交通运输、服务业等进行合理布局和安排。城镇或区域的总体发展规划，尤其是工业区规划和交通运输规划,是所建企业的重要外部条件。 在进行总平面设计时, 一定要了解项目所在城镇或区域的总体发展规划,使总平面设计与该城镇或区域的总体规划相适应。 ; 在进行总平面设计时，应面向城镇交通干道方向作工厂的正面布置，正面的建(构)筑物应与城镇的建筑群保???协调。 厂区内占地面积较大的主厂房一般应布置在中心地带，其它建(构)筑物可合理配置在其周围。 工厂大门至少应设两个以上，如正门、侧门和后门等。工厂大门及生活区应与主厂房相适应，以便职工上下班。; 2.总体规划设计应符合生产工艺流程的要求 车间、仓库等建(构)筑物应尽可能按照生产工艺流程的顺序进行布置，以缩短物料的传送路线，并避免原料、半成品和成品的交叉、往返。 总平面设计应将人流和物流通道分开，并尽量缩短物料的传送路线，避免与人流路线的交叉。同时，应合理设计厂内的运输系统，努力创造优良的运输条件和效益。; 3.总体规划设计应充分利用厂址的自然条件 总平面设计应充分利用厂址的地形、地势、地质等自然条件,因地制宜，紧凑布置，提高土地的利用率。厂址的地形、地势的变化情况可用地形图中的等高线来描述,(图)。 地面上相同高度的各点连接而成的曲线称为等高线,线上的数字表示绝对标高,即海拨高度。等高线的弯曲情况随地势高度的变化而变化。等高线的间距越小,地面的坡度越大。; 若厂址位置的地形坡度较大，可采用阶梯式布置，这样既能减少平整场地的土石方量，又能缩短车间之间的距离。 当地形地质受到限制时，应采取相应的施工措施予以解决，既不能降低总平面设计的质量，也不能留下隐患，长期影响生产经营。; 地形图中的等高线 ; 4.总体规划设计应充分考虑地区的主导风向 总平面设计应充分考虑地区的主导风向对药厂环境质量的影响，合理布置厂区及各建(构)筑物的位置。 厂址地区的主导风向是指风吹向厂址最多的方向，可从当地气象部门提供的风玫瑰图查得。; 风玫瑰图表示一个地区的风向和风向频率。风向频率是在一定的时间内,某风向出现的次数占总观测次数的百分比。风玫瑰图在直角坐标系中绘制,坐标原点表示厂址位置,风向可按8个、12个或16个方位指向厂址。 （图） ;? ? ? ? ? ? ? ? ; 当地气象部门根据多年的风向观测资料，将各个方向的风向频率按比例和方位标绘在直角坐标系中，并用直线将各相邻方向的端点连接起来，构成一个形似玫瑰花的闭合折线，这就是风玫瑰图。;风玫瑰图 ;5.总平面设计应留有发展余地 总平面设计要考虑企业的发展要求，留有一定的发展余地。分期建设的工程，总平面设计应一次完成，且要考虑前期工程与后续工程的衔接，然后分期建设。; 包括全厂占地面积、堆场及作业场