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实验设计课题研究论文(五篇)
内容提要:
1、准实验设计方法在疫苗评价中的应用2、实验设计与数据处理课程教学研究3、嵌入式系统虚拟仿真实验设计教学实践4、NaOH与CO2的创新实验设计5、高考实验设计题中的生物实验教学启示
全文总字数:19809 字
篇一:准实验设计方法在疫苗评价中的应用
准实验设计方法在疫苗评价中的应用
【摘要】在疫苗上市后效果观察中,准实验设计应用更广泛。本文对非均衡组设计、中断时间序列设计、回归点位移设计和回归中断设计等准实验设计方法在疫苗效果评价中的应用予以简要介绍。
【关键词】实验设计;准实验设计;疫苗;效果
实验设计(experimentaldesign)常被视为研究设计的“金标准”(goldstandard),因其具有最强的内部有效性(internalvalidity),可回答观察到的改变是否归因于“疫苗”而不是其他原因引起的,即可作因果关系推论。实验研究遵循随机、对照和重复三原则。疫苗上市前免疫原性和保护效果的证据主要来源于随机化对照实验(randomizedcontrolledtrial,RCT)[1]。但疫苗上市后现场效果观察中,随机化对照设计很难实施,因此准实验设计(quasi-experimentaldesign)要比随机对照设计应用更广泛。现对准实验设计方法在疫苗效果评价中的应用予以阐述。
1准实验设计的特点
准实验设计缺少实验设计主要因素———随机化,有时也无对照,内部有效性低于实验设计研究。准实验设计的特点包括:(1)如果没有随机化分组,两组可能不均衡,当接受项目的人和没有接受的人之间有预先存在的差异时,群体结果的差异就可能因此产生且与干预无关;(2)如果未设立对照组,不在研究者控制下的过程和事件对结果的影响是无法控制的,即混杂作用无法控制;(3)某些个体较其他成员可能更有兴趣参与干预项目,造成两组不均衡,如选取志愿者为试验组,则产生志愿者偏倚;(4)干预项目所处环境中自然发生的效应(即内在变化)不可避免地影响到项目效果,尤其在前后比较设计时。
2准实验设计的常用方法
针对非随机对照设计的数据分析,重点在于如何正确地估计和平衡两组之间由于非随机化引起的不受控制的差异,可采用:(1)通过限制、个体配对、频数配比或倾向得分匹配(propensityscorematching,PSM)建立可比的对照组;(2)分层分析和多变量分析等统计方法达到组间均衡;(3)准实验设计相应的分析方法,如非均衡组设计(nonequivalentgroupsdesign,NEGD)、中断时间序列设计(interruptedtimeseries(ITS)design)、回归点位移设计(regressionpointdisplacementdesign,RPDD)和回归中断设计(regressiondiscontinuitydesign,RDD)等。本文主要介绍NEGD、ITS、RPDD和RDD设计原理、分析思路及在疫苗效果评价中的应用。
2.1非均衡组设计
NGED的对照组为非随机选取的,即非随机对照组。在干预前对两组进行基线调查,试验组给予干预措施,经过一段时间,如3个月、半年或一年,进行结果测量。NEGD是最常用的准实验设计,由于没有实施随机化分组,两组基线可能不均衡,干预前两组的结果变量存在差异d1;干预后两组存在差异d2,而实际的干预净效果是d2-d1,统计分析时要考虑基线差异d1。为评价水痘疫苗的接种效果,在某人群接种水痘疫苗,将另一未接种人群作为对照,在接种前和接种后2周分别测量接种组和未接种组体内血清IgG抗体水平,评价接种水痘疫苗是否提高了体内IgG抗体水平。这是一个典型的NEGD,用差中差(difference-in-differences,DID)分析可平衡由于非随机对照引起的基线差异和控制混杂因素的影响,得出疫苗接种的净效果。但已经发表的文献多未进行相应的统计学处理[2]。
2.2中断时间序列设计
ITS分析是考虑了干预实施前序列上升或下降趋势后,估计干预效果,评价干预措施的有效性。时间序列是在一个相等的时间间隔里,连续测量某一结果变量,产生时间序列数据Yt,可解释序列的变化趋势。在观察序列的某一时间点,实施某干预措施(如疫苗接种),时间序列中断且趋势发生了改变,则为中断时间序列。ITS设计可分析一个干预措施是如何影响时间序列的,同时平衡了干预实施前序列的上升或下降趋势。ITS的分析通过对时间序列、干预前后、干预后序列的巧妙编码,用一般线性回归模型构造出干预前后斜率的改变量(changeinslope)以及在干预时间点,干预前后水平的改变量(changeinlevel),以评价项目的干预效果[3]。例如,某市于2002年开展乙肝疫苗大规模免疫接种[4],现收
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