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医疗设备管理制度目录 医疗设备管理制度目录 页脚内容 页脚内容 PAGE 10 一、 医疗器械的安全及性能的基本原则 一、 医疗器械的安全及性能的基本原则 1 1. 引言. 3 2. 基本原则、目的及范围 4 2.1 . 基本原则 4 2.2 . 目的 4 2.3 . 范围 5 3. 参考文献 5 4. 定义. 6 5. 医疗器械安全及性能的基本原则 7 . 17 1. Introduction 23 2. Rationale, Purpose and Scope 25 2.1 . Rationale 25 2.2 . Purpose 26 2.3 . Sco