C-反应蛋白测定试剂盒（上转发光法）产品技术要求模板.docxVIP

反应蛋白测定试剂盒（上转发光法） 适用范围：用于体外定量测定人血浆和全血样本中C-反应蛋白（CRP）的含量。 1.1包装规格：A型：40人份/盒；B型：40人份/盒。 1.2 主要组成成分： 注：RFID卡内含批号和校准曲线信息。 2.1 外观：液体组分应澄清透明、无沉淀或絮状物，铝箔袋应无破损漏气现象。 2.2 物理性能 2.2.1?液体试剂的净含量：范围应在1.0mL/支～1.1mL/支。 2.2.2?液体移行速度：应不低于10mm/min。 2.2.3?试纸条宽度：?应为4.0±0.1mm。 2.3?准确度 检测CRP的国际标准品（ERM-DA474/IFCC），其测量结果的相对偏差应不