定制式固定义齿产品技术要求模板.docxVIP

定制式固定义齿 适用范围：定制式固定义齿用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 1.1产品型号/规格 二氧化锆（CAD/CAM）冠、桥、嵌体、桩核、贴面;铸瓷冠、桥、嵌体、桩核、贴面；钴铬合金烤瓷冠、桥 2.1应按医疗机构提供的工作模型及设计文件制造。 2.2义齿的制作，应使用具有医疗器械注册证书的齿科烤瓷合金、齿科铸造合金、瓷粉、瓷块、复合树脂、铸造蜡、铸造包埋材料及其他按医疗器械管理的产品。 2.3义齿中牙冠的颜色，应符合设计文件的要求。 2.4义齿暴露于口腔的金属部分应高度抛光，其表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm。固位体、连接体的表面应光滑、有光泽、无裂纹、无孔隙。瓷体部分应无裂纹、无气