肌酸激酶同工酶测定试剂盒（荧光免疫层析法）产品技术要求模板.docxVIP

肌酸激酶同工酶测定试剂盒（荧光免疫层析法） 适用范围：?用于体外定量测定人全血、血清、血浆中肌酸激酶同工酶（CK-MB）含量。 1?产品型号/规格及其划分说明 1.1 包装规格 ??? 1人份/盒、5人份/盒、25人份/盒、100人份/盒。 1.2 主要组成成分 ??? 每种包装规格含相应人份数的检测卡、加样枪头、干燥剂、样品缓冲液及1个校准信息卡。 2.1 外观 2.1.1检测卡使用铝塑单个密封包装，标签应完整清晰，内容物齐全，卡壳应整洁、无破损，扣合紧密； 2.1.2 缓冲液为无色或淡黄色透明液体，不得有任何沉淀及絮状悬浮物。 2.2宽度 ??? 试纸条宽度为4.0±0.2mm。 2.3移