胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(荧光免疫层析法)产品技术要求模板.docxVIP

胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(荧光免疫层析法) 适用范围：该产品用于体外定量测定人血清、血浆、全血中胃蛋白酶原I（PGI）的含量。 1.1规格 1人份/盒；10人份/盒；25人份/盒；50人份/盒；100人份/盒 1.2组成 试剂盒组成见表1 表1胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒组成 名称 组成成分 测试卡 由卡壳和检测条组成，检测条包含样品垫、 玻璃纤维（包被有荧光颗粒- PGⅠ抗体偶合物）、硝酸纤维素膜（检测区包被有PGⅠ单克隆抗体，质控区包被有羊抗鼠IgG)、吸水纸、PVC 板 样本缓冲液 磷酸盐缓冲液（pH7.2±0.2），200ul/管 质控品（冻干品，选配） 靶值范围： 水平1：（30±6）ng/