丙戊酸测定试剂盒(荧光免疫层析法)产品技术要求模板.docx

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2021-10-28 发布于浙江
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丙戊酸测定试剂盒(荧光免疫层析法) 适用范围：该产品用于体外定量测定人血清、血浆或全血中丙戊酸(VPA)的含量。 1.1规格 1人份/盒；10人份/盒；25人份/盒；50人份/盒；100人份/盒 1.2组成试剂盒组成见表1 表1丙戊酸测定试剂盒组成名称组成成分测试卡由卡壳和检测条组成，检测条包含样品垫、玻璃纤维（包被有荧光颗粒-VPA抗体偶合物、荧光颗粒-IgY抗体偶合物）、硝酸纤维素膜（检测区包被有VPA–BSA偶合物，质控区包被有羊抗鸡IgY抗体)、吸水纸、PVC板样本缓冲液磷酸盐缓冲液(pH7.2±0.2)，1mL/管质控品（冻干品，选配）靶值范围：水平1：（50±1