β-胶原特殊序列（β-Crosslaps）测定试剂盒（电化学发光免疫分析法）产品技术要求模板.docx

β-胶原特殊序列（β-Crosslaps）测定试剂盒（电化学发光免疫分析法） 适用范围：本试剂盒用于体外定量测定人体血清样本中β-胶原特殊序列（β-Crosslaps）的含量。 1.1包装规格：50人份/盒、100人份/盒 1.2主要组成成分 试剂盒由磁分离试剂（M）、试剂a（Ra）、试剂b（Rb）和定标品（β-Crosslaps-Cal）（选配）组成。组成及含量见下表： 注：1、定标品靶值批特异，详见靶值单。 ?????? 2、试剂盒条码卡内含主校准曲线。 ? 2.1 外观 2.1.1 试剂盒各组分应齐全、完整、液体无渗漏； 2.1.2 磁分离试剂摇匀后应为棕色含固体微粒的均匀悬浊液，无明显