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(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 112662812 A
(43)申请公布日 2021.04.16
(21)申请号 202110031468.7
(22)申请日 2021.01.11
(71)申请人 四川省人民医院
地址 610072 四川省成都市青羊区一环路
西二段32号
(72)发明人 蒋黎 杨正林 李霖 宋天歌
刘祥琴 李科成 任芝霖
(74)专利代理机构 北京派特恩知识产权代理有
限公司 11270
代理人 蒋雅洁 张颖玲
(51)Int.Cl.
C12Q 1/70 (2006.01)
C12Q 1/686 (2018.01)
C12N 7/01 (2006.01)
权利要求书2页 说明书9页
序列表6页 附图9页
(54)发明名称
新型冠状病毒质控品、其制备方法及用途
(57)摘要
本发明涉及一种质控品，包括：第一假病毒，
其含有如SEQ ID NO:1所示的核酸片段；第二假
病毒，其含有如SEQ ID NO:2所示的核酸片段；和
第三假病毒，其含有如SEQ ID NO:3所示的核酸
片段。该质控品用于评价多种SARS‑CoV‑2核酸检
测试剂盒。本发明还涉及核酸组合物、核酸构建
体的组合物、制备质控品的方法、试剂盒及用途。
A
2
1
8
2
6
6
2
1
1
N
C
CN 112662812 A 权 利 要 求 书 1/2 页
1.一种质控品，包括：
第一假病毒，其含有如SEQ ID NO:1所示的核酸片段；
第二假病毒，其含有如SEQ ID NO:2所示的核酸片段；和
第三假病毒，其含有如SEQ ID NO:3所示的核酸片段。
2.权利要求1所述的质控品，其中，所述第一假病毒、第二假病毒和第三假病毒的体积
比为：2.98.‑3.64:1.56‑1.90:4.46‑5.46。
3.一种核酸组合物，包括：
1)如SEQ ID NO:1所示的序列、如SEQ ID NO:2所示的序列，和如SEQ ID NO:3所示的序
列；
2)如SEQ ID NO:4所示的序列、如SEQ ID NO:5所示的序列，和如SEQ ID NO:6所示的序
列；或
3)与SEQ ID NO:4所示序列互补的序列、与SEQ ID NO:5所示序列互补的序列，和与SEQ
ID NO:6所示序列互补的序列。
4.一种核酸构建体的组合物，包括：
第一构建体，其含有如SEQ ID NO:4所示的序列或其互补序列；
第二构建体，其含有如SEQ ID NO:5所示的序列或其互补序列；和
第三构建体，其含有如SEQ ID NO:6所示的序列或其互补序列。
5.一种制备SARS‑CoV‑2检测试剂盒的质控品的方法，包括：
获取如SEQ ID NO:4所示的序列；
使用所获取的序列构建重组表达载体，随后鉴定阳性的重组质粒；
使用所鉴定重组质粒构建表达菌株；
使用所述表达菌株的菌液进行假病毒的包装；
得到含有如SEQ ID NO:1所示的核酸片段的第一假病毒；
用如SEQ ID NO:5所示的序列和如SEQ ID NO:6所示的序列，分别重复上述步骤，依次
得到含有如SEQ ID NO:2所示的核酸片段的第二假病毒和含有如SEQ ID NO:3所示的核酸
片段的第三假病毒；以及
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