器械科制度汇编.docx

器械科工作制度及岗位职责汇编 器械科工作制度及岗位职责汇编 PAGE PAGE # 器械科工作制度及岗位职责汇编 器械科工作制度及岗位职责汇编 PAGE PAGE # 目 录 TOC \o 1-5 \h \z \o Current Document 器械科工作制度 4. 一、医学装备管理委员会职责 4 二、医学装备三级管理制度 4 三、医疗器械临床使用质量安全管理工作制度 5 四、器械科管理工作制度 6 五、医疗器械使用安全考核制度 7 六、器械科服务承诺 7 七、器械科科务会管理制度 8 八、器械科人员业务培训及考核制度 7 九、器械科考勤制度 8 十、器械仓库储存管理工作制度 7 十一、医疗器械、卫生材料出入库管理制度 」0 十二、计量器具的管理工作制度汇编 1 0 一、计量器具的管理工作制度 1 0 二、计量器具的采购、入库、降级和报损制度 1 0 三、计量器具的使用、维护、保养制度 11 四、计量器具周期检定制度 1 1 五、计量器具的抽检制度 1 2 六、计量文件、技术档案资料管理制度 」2 十三、医疗器械不良反应事件监测报告管理制度（修订版） 1 2 十四、医疗器械不良反应监测管理职责 1 3 附：医疗器械不良事件上报流程图 1 4 附：可疑医疗器械不良事件报告表 1 5 十五、医疗器械风险评估管理制度 16 十六、医学装备临床使用安全控制与风险管理制度与流程 17 附：医疗器械临床使用安全控制与风险管理流程应急管理程序 20 十七、医学装备的安全检测与报告制度 21 一、急救、生命支持类 21 二、植入、灭菌类 26 三、辐射类 28 四、大型医学装备类 2 9 十八、医疗设备信息技术档案管理制度 7 9 十九、医院医疗装备配置原则 2 9 二十、医疗设备采购管理制度 3 0 二十一、医疗设备购置审批制度 3 0 二十二、采购论证及技术评估制度 3 1 二十三、医学装备使用评价制度 3 2 二十四、大型设备成本效益、临床使用效果、质量分析制度 3 4 二十五、医疗设备验收管理制度 3 4 二十六、 设备安全运行保障方案 3 5 二十七、医疗设备日常管理监测制度 36 二十八、操作使用管理制度 3 7 二十九、医疗仪器设备使用培训考核制度与程序 3 7 附：仪器设备使用培训、考核流程图 3 9 三十、临床技术支持与咨询制度 4 0 三十一、大型精密医疗设备管理制度 4 0 三十二、医疗设备巡检、保养、维修制度 4 1 三十三、急诊急救设备维护保障制度 3 4 三十四、医疗仪器更新制度 4 4 三十五、医疗设备报废报损制度 4 4 三十六、医疗仪器设备资源共享、调配制度 4 5 三十七、医用耗材采购管理制度 4 5 三十八、一次性使用无菌医用耗材管理制度 4 6 三十九、一次性卫生材料使用程序 4 7 四十、一次性使用无菌医疗器械采购验收制度 4 7 四十一、一次性使用医疗器械的用后处理制度 4 8 四十二、 植入性医疗器械管理程序 4 8 四十三、 医用新材料准入高材耗材审批采购使用管理制度 4 9 四十四、急救生命支持类仪器设备调配应急预案 49 附：应急设备调配流程 5 0 四十五、中心供氧站管理制度 5 1 四十六、中心供氧系统故障应急处理预案 5 1 四十七、压力容器事故应急救援预案 3 2 附：枣矿集团中心医院医疗设备压力容器安全管理小组人员名单 5 4 四十八、医疗器械应急保障制度 3 4 附：器械科突发公共卫生事件应急小组及储备物资明细 5 5 四十九、医用特种设备安全管理制度 3 5 五十、压力容器管理制度 5 6 五十一、辐射安全与防护管理制度 5 6 五十二、辐射安全监测方案 5 8 五十三、枣矿集团中心医院放射性事故应急预案 5 8 五十四、易燃易爆物品管理制度 5 0 五十五、器械科消防安全制度 .6 0 五十六、器械科消防应急预案 .6 1 五十七、危险品仓库应急预案 .6 2 五十八、（五万元以上）大型医疗设备的招标采购流程 6 3 五十九、（五万元以下）医疗设备院级招标、科级议标、采购流程 6 3 六十、器械科卫生材料及医用耗材采购工作流程 .6 4 \o Current Document 器械科岗位职责 6. 5 一、医疗器械临床使用安全管理委员会主要职责 .6 5 附：医疗装备管理委员会之医疗器械不良反应监测管理职责 6 5 二、器械科工作职责 6 5 三、器械科科长职责 6 6 四、器械科采购员职责 6 6 五、仓库保管员职责 6 7 六、固定资产会计、器械会计职责 6 7 七、医学工程技术人员职责 .6 8 八、计量