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- 2021-11-04 发布于浙江
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GMP人员卫生培训 GMP人员卫生培训GMP人员卫生培训 一、GMP对人员卫生的要求 ?药品消费质量管理标准〔年修订〕?已于年10月19日经卫生部部务会议审议通过。自年3月1日起执行。 新版GMP对人员卫生的要求有9条。 第二十九条 所有人员都应当承受卫生要求的培训,企业应当建立人员卫生操作规程,最大限度地降低人员对药品消费造成污染的风险。 第三十条 人员卫生操作规程应当包括与安康、卫生习惯及人员着装相关的内容。消费区和质量控制区的人员应当正确理解相关的人员卫生操作规程。企业应当采取措施确保人员卫生操作规程的执行。 第三十一条 企业应当对人员安康进展管理,并建立安康档案。直接接触药品的消费人员上岗前应当承受安康检查,以后每年至少进展一次安康检查。 第三十二条 企业应当采取适当措施,防止体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的消费。 第三十三条 参观人员和未经培训的人员不得进入消费区和质量控制区,特殊情况确需进入的,应当事先对个人卫生、更衣等事项进展指导。 第三十四条 任何进入消费区的人员均应当按照规定更衣。工作服的选材、式样及穿戴方式应当与所从事的工作和空气干净度级别要求相适应。 第三十五条 进入干净消费区的人员不得化装和佩带饰物。 第三十六条 消费区、仓储区应当制止吸烟和饮食,制止存放食品
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