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- 2021-11-04 发布于浙江
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3、料〔物料管理与消费〕 物料管理与消费—消费操作 消费前确认: 消费前应确认无上次消费遗留物。 工序消费前,须检查上批清场合格证明,确认操作间及设备、容器无上次 消费遗留物。准备指令、记录,并确认设备清洁完好,计量器具清洁完好,计量合格效期内。 通过消费前确实认,能有效预防上次遗留及清洁的污染、混淆与过失。 操作过程控制: 消费过程严格依法操作,按规定方法、步骤、顺序、时间和操作人严格执 行,并对消费过程控制点及工程按照规定的频次和标准进展控制和复核。 清场与消毒: 每批药品的每一消费阶段完成后必须由消费操作人员清场,填写清场记 录。清场记录内容包括:工序、品名、消费批号、清场日期、检查工程及结果、清场负责人及复核人签名。清场记录应纳入批消费记录。 清场时间:每批完毕或一批的一个阶段完成后。 清场内容:包括物料清理和物料平衡计算、记录填写和清理、现场清洁和消毒,清场结果需由另一人复核。 清场作用:清场能防止本批物料遗留至下批发生混淆、防止过失。清洁消 毒能防止污染。 3、料〔物料管理与消费〕 物料管理与消费—物料平衡与放行 物料平衡:产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较,并适当考虑可允许的正常偏向。 物料平衡是消费过程中防混淆、过失的有效工具。 收率和物料平衡:都是药品消费的质量指标,收率属于经济指标,只计算了合格品的数量;物料平衡属于质量指标,计算合格、残
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