分装灌装人员人员岗位职责资料.pdf

分装、灌装人员人员岗位职责 生效日期 年 月 日 制订 审核 批准 页码 第 1 页共 3 页 徐跃勋 修订记录 新订 分发部门 公司全体 医药相关专业中专以上学历或高中以上学历， 一年以上注射剂生产工作经验， 要求具备高度责任心、 任职资格 自律心。 班长 内部工作关系 外部工作关系 工作关系 1、生产车间 无 操作工 与 2 、质量管理部 职务示意 3 、动力 设备部 负责粉针万级岗位的生产操作、设备维护、产品质量、物料管理等相关性工作，保证车间生产正常 职位目的 运行设计本岗位。 主要职能 工作描述 1. 工作权限 ——本岗位的设备管理权； ——本岗位的人员工作协调权； ——本岗位的易耗品申领权； ——生产工艺过程控制权； 权限 ——本岗位安全生产监控权。 2. 人事权限 ——无 3. 费用权限 ——无 XXXXX 制药股份有限公司 文件号 分装、灌装岗位人员职责 生效日期 年 月 日 制订 审核 批准 页码 第 2 页共 3 页 徐跃勋 修订记录 新订 分发部门 公司全体 ——严格执行公司 GMP管理制度、工艺规程、岗位标准操作规程、生产指令等相关文件，按照公司 质量目标、产量要求、时间要求完成本岗位工作； ——严格执行车间控制区、洁净区卫生指令，按要求做好个人卫生，保持良好的个人卫生习惯； ——按照控制区、洁净区的更衣程序、消毒管理制度等管理要求，做到规范进出洁净区、规范更衣 着装、规范消毒，确保无菌管理制度的落实； ——负责做好物料领退流转工作，并如实记录和反馈相关问题； ——负责做好生产前准备工作，检查确认生产环境已消毒，温湿度和压差均符合规定，所用设备、 工器具、物料、工作服（包括手套）等已清洁、消毒、灭菌，可安全投入生产； ——负责在生产过程中做好物料复核、设备调试操作、装量调试称量、规范动作、按时消毒等一系 列规范操作，并如实记录生产数据； ——负责生产过程中投入生产的物料、物品等应在效期内使用，符合无菌生产要求； ——严格执行装量要求，做到百分百投料，及时检测和调整设备，保证装量符合质量要求； ——负责生产过程对设备的运行状况、响声、速度等检查工作，已及时发现和解决问题； ——负责根据岗位、设备、物料、工器具、洁具等的状态及时更新标识，避免差错、混淆、交叉污 染； ——负责及时、准确报告生产异常状况，并按要求进行处理，确保异常情况及时