药剂学作业1答案.pdf

药剂学作业 1 答案 (药剂学第 1—3 章) 药剂学作业 1 答案 (药剂学第 1—3 章) 1．结合工作经验简述药剂学的任务。 1．结合工作经验简述药剂学的任务。 解：见书 3， 药剂学的基本任务是研究如何将药物制成适宜的剂型，以保证用 解：见书 3， 药剂学的基本任务是研究如何将药物制成适宜的剂型，以保证用 质量优良、安全、有效稳定的药剂满足医疗卫生的需要，药剂学的主要任务及发 质量优良、安全、有效稳定的药剂满足医疗卫生的需要，药剂学的主要任务及发 展趋势如下：① 研究药剂学的基本理论与生产技术；② 开发新剂型和新制剂； 展趋势如下：① 研究药剂学的基本理论与生产技术；② 开发新剂型和新制剂； ③ 积极研究和开发药用新辅料；④ 整理与开发中药剂型；⑤ 研究和开发制剂 ③ 积极研究和开发药用新辅料；④ 整理与开发中药剂型；⑤ 研究和开发制剂 的新机械和新设备。（同学们请根据自己的工作情况加以阐述。） 的新机械和新设备。（同学们请根据自己的工作情况加以阐述。） 2．GMP 和 GLP 各指什么？它们对药品生产有何意义？ 2．GMP 和 GLP 各指什么？它们对药品生产有何意义？ 解：见书 15，① GMP：药品生产质量管理规范，是药品生产和质量全面管理监 解：见书 15，① GMP：药品生产质量管理规范，是药品生产和质量全面管理监 控的通用准则，是医药工业新建和改造的依据。② GLP：药品安全试验规范，指 控的通用准则，是医药工业新建和改造的依据。② GLP：药品安全试验规范，指 试验条件下，进行药理、动物试验的准则，是保证药品安全有效的法规。 试验条件下，进行药理、动物试验的准则，是保证药品安全有效的法规。 3．请分别列举一种溶液剂、溶胶剂、高分子溶液剂、混悬剂和乳剂。每种剂型 3．请分别列举一种溶液剂、溶胶剂、高分子溶液剂、混悬剂和乳剂。每种剂型 的定义是什么？它们的质量要求是什么？ 的定义是什么？它们的质量要求是什么？ 解：①溶液剂：复方碘溶液。溶胶剂：碘化钾溶胶。高分子溶液剂：胃蛋白酶合 解：①溶液剂：复方碘溶液。溶胶剂：碘化钾溶胶。高分子溶液剂：胃蛋白酶合 剂。混悬剂：复方硫磺洗剂。乳剂：鱼肝油乳剂。②质量要求：⑴ 液体制剂要 剂。混悬剂：复方硫磺洗剂。乳剂：鱼肝油乳剂。②质量要求：⑴ 液体制剂要 求剂量准确、稳定、无刺激性，并具有一定的防腐能力。⑵ 制剂所需溶剂应首 求剂量准确、稳定、无刺激性，并具有一定的防腐能力。⑵ 制剂所需溶剂应首 选水作溶剂。⑶ 均相液体制剂应均匀澄明；非均相液体制剂应粒径小且均匀， 选水作溶剂。⑶ 均相液体制剂应均匀澄明；非均相液体制剂应粒径小且均匀， 并伴有良好的再分散性。⑷ 液体制剂应口感好，以解决患者的顺应性。 并伴有良好的再分散性。⑷ 液体制剂应口感好，以解决患者的顺应性。 4．表面活性剂的特性有哪些？请列举两个处方来说明表面活性剂在药剂学中的 4．表面活性剂的特性有哪些？请列举两个处方来说明表面活性剂在药剂学中的 应用。 应用。 解：⑴ 表面活性剂的特性：① 物理化学性质：1、形成胶束：临界胶束浓度 cmc： 解：⑴ 表面活性剂的特性：① 物理化学性质：1、形成胶束：临界胶束浓度 cmc： 表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。2、亲水亲油平衡值 HLB：表面活性 表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。2、亲水亲油平衡值 HLB：表面活性 分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力。HLB3-6：W/O 型 hlb8-18：O/W 分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力。HLB3-6：W/O 型 hlb8-18：O/W 型 HLB7-9：润湿剂 HLB13-18：增溶剂。3、增溶作用增溶：表面活性剂在水中达 型 HLB7-9：润湿剂 HLB13-18：增溶剂。3、增溶作用增溶：表面活性剂在水中达 到 cmc 后，一些水不溶性或微粒性药物在胶束溶液中的溶解度可显著增加，形成 到 cmc 后，一些水不溶性或微粒性药物在胶束溶液中的溶解度可显著增加，形成 透明胶体溶液，这种现象称增溶。离子型表面活性剂特征值 krafft 点：离子型 透明胶体溶液，这种现象称增溶。离子型表面活性剂特征值 krafft 点：离子型 表面活性剂在溶液中随温度升高溶解度增加，超过某一温度时溶解度急剧增大， 表面活性剂在溶液中随温度升高溶解度增加，超过某一温度时溶解度急剧增大， 这一温度称 krafft 点。非离子型表面活性剂（聚氧乙烯型）：当温度上升到一 这一温度称 krafft 点。非离子型表面活性剂（聚氧乙烯型）：当温度上升到一 定程度，聚氧乙烯链发生脱水和收缩，使增溶空间减小，增溶能力