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受试者知情同意书大纲及填写注意事项汇总 受试者知情同意书大纲及填写注意事项汇总 PAGE / NUMPAGES 受试者知情同意书大纲及填写注意事项汇总 受试者知情同意书大纲及填写注意事项 研究名称： 项目负责人： 电话： 研究目的 研究过程 在此项中详细说明试验的步骤、所需的时限、检查项目和频度、留取血标本的总量等；使受试者知晓本次试验本人需付出什么、做什么饮食配合、有什么合并用药的限制、有何禁忌（抽烟、节育、高空作业、开车等）等试者有充分的心理准备并给予配合； 特别注意说明在实验过程中的费用承担问题。 可能的风险 预测参加试验可能出现的不良反应及其程度，使受试者事先可以权衡参加试验的利弊，做 好充分的思想准备。 受试者收益 试验中不论是否存在受试者收益，研究者都应当使其知晓这一点。 研究记录的保密 要告知受试者参加试验及在试验中的个人资料均属保密内容，有关识别受试者的记录应保 密。如公开发表试验结果，也会对受试者的身份保密。 6. 受试者的权利 告知受试者参加试验是自愿的，受试者可以拒绝参加或在试验的任何阶段 ，随时退出试 验而不会遭到歧视或报复，其医疗待遇与权益不受影响； 7. 受试者声明 受试者签名 ， 日期： 年 月 日 联系电话： 受试者家长或监护人签名（只限年龄在 18 岁以下的未成年病人或不能自我表达意见的成年病人）： ，日期： 年 月 日 医生姓名（全名）： 联系电