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第一页,共37页 自我介绍 张志学 总经理助理 质管部经理 国家执业兽医师 第二页,共37页 第一章 兽医生物制品概述 课程内容 第三页,共37页 生物制品技术是一种既古老而又充满时代信息的技术,并与生命健康息息相关。 第一章 兽医生物制品概述 一、兽用生物制品的概念 第四页,共37页 一、兽医生物制品的概念 《中华人民共和国兽药典》三部二0一年版 第一章 兽医生物制品概述 第五页,共37页 二、兽医生物制品的分类 主要介绍 3 种分类方法! 第一章 兽医生物制品概述 第六页,共37页 1 、按所用的材料、用途不同分类: 能够刺激机体免疫系统主动产生相应的免疫力 主动免疫制品 —— 既能用于短期内的特异性预防,又能用于的特异性治疗 被动免疫制品 —— 诊断疾病 用于检测机体免疫状态 诊断液—— 鉴别病原微生物 血液制品 ( 白蛋白、丙种球蛋白 ) 其他生物制品 —— 微生态制品 ( 促菌生 ) 第一章 兽医生物制品概述 第七页,共37页 2 、按制备方法分类 普通制品 —— 利用一般生产方法制备的, 精 制 品 —— 将原材料用物理或化学方法去除无效成分 , 并进行适当浓缩 单价制剂 —— 只利用一种微生物的单一血清型 多价制剂 —— 利用一种微生物的若干血清型 混合制剂 —— 利用不同的微生物,按免疫学原理和方法 组合而成 未经浓缩、纯化处理 第一章 兽医生物制品概述 第八页,共37页 3 、按物理性状分类 液状制品 —— 含有水分的液状生物制品 冻干制品 —— 利用真空冷冻干燥技术去除水分 佐剂制品 —— 加入佐剂后制成的生物制剂 一般制品 —— 不加入佐剂的一般生物制剂 第一章 兽医生物制品概述 第九页,共37页 三、疫苗 Vaccine 由病原微生物、寄生虫及其组分或代谢产物制成 ,接种动物后能产生主动免疫,从而预防疾病的一类生物制剂。 第一章 兽医生物制品概述 第十页,共37页 随着生物化学、分子生物学及生物工程技术的发展,新的疫苗、苗型不断研制成功,种类繁多。 传统疫苗 疫苗 新型疫苗 第一章 兽医生物制品概述 三、疫苗 Vaccine 第十一页,共37页 1 、传统疫苗 利用微生物或寄生虫或代谢产物等完整个体制成的疫苗 。 灭活苗 弱毒苗 主要介绍 类毒素 亚单位疫苗 第一章 兽医生物制品概述 第十二页,共37页 ( 1 )灭活苗 将含有病原微生物的材料,利用化学或物理方法处理,使其 丧失感染性而保有免疫原性 ,接种动物后能产生主动免疫并预防疾病的一类生物制品。 又称 死疫苗 或 死苗 第一章 兽医生物制品概述 第十三页,共37页 组织灭活疫苗 —— 又称为脏器灭活苗 例如: 猪瘟结晶紫疫苗 兔出血症组织灭活疫苗 可分为 : 培养物灭活疫苗 例如: 猪丹毒氢氧化铝疫苗 羊梭菌多联菌苗 第一章 兽医生物制品概述 ( 1 )灭活苗 第十四页,共37页 猪乙型脑炎灭活疫苗 猪繁殖与呼吸征合症灭活疫苗 (NVDC-JXA1株) 猪细小病毒病灭活疫苗 (CP-99株) 武汉中博生物公司灭活疫苗类实物照片 第一章 兽医生物制品概述 ( 1 )灭活苗 第十五页,共37页 ( 2 )弱毒疫苗 将微生物的自然强毒株通过化学、物理或生物学方法,使其 对原宿主动物致病力丧失或只引起亚临床感染 ,但仍 保存良好抗原性 ;以此人工致弱的毒株制备的疫苗。 又称 活疫苗 或 活苗 第一章 兽医生物制品概述 第十六页,共37页 猪瘟兔化弱毒疫苗 牛肺疫兔化弱毒菌苗 猪丹毒弱毒菌苗 例如: 等 鸡痘鹌鹑化活疫苗 传染性法氏囊活疫苗 禽脑脊髓炎活疫苗 第一章 兽医生物制品概述 ( 2 )弱毒疫苗 第十七页,共37页 高致病性猪繁殖与呼吸综合症活疫苗 (JXA1-R株) 政府采购专用猪瘟活疫苗 (脾淋源) 政府采购专用猪瘟活疫苗(细胞源) 仔猪副伤寒活疫苗 (C500株) 伪狂犬病活疫苗 (Bartha-K61株) 鸡新城疫中等毒力活疫苗(Ⅰ系) 武汉中博生物公司活疫苗类实物照片 第一章 生物制品概述 ( 2 )弱毒疫苗 第十八页,共37页 此外 从自然界筛选的 自然弱毒株 ,也可以制备弱毒疫苗。 如 : 鸡新城疫 Lasota 疫苗等 第一章 兽医生物制品概述 ( 2 )弱毒疫苗 第十九页,共37页 ( 3)关于灭活苗和弱毒苗的优缺点 第一章 兽医生物制品概述 第二十页,共37页 ( 4 )类毒素 外毒素经化学药品(如甲醛)处理后,成为无毒性而保留免疫原性的
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