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基因工程亚单位疫苗：将病原体免疫保护性基因克隆于原核或真核表达系统，实现体外高效表达，以获得的重组免疫保护蛋白（表达产物）作为免疫原制成的疫苗。 例如： ? 大肠杆菌菌毛基因工程亚单位疫苗 ? 口蹄疫基因工程亚单位疫苗 ? 乙型肝炎基因工程亚单位疫苗 ? 人精子表面特异重组蛋白疫苖 第三十一页，共52页 病原微生物 （2）基因工程活疫苗 基因工程技术 删除其致病基因或毒力片段 获得毒力丧失或降低的毒株 减毒彻底、不易返祖、安全 遗传性能更稳定 第三十二页，共52页 例如： 去除毒力基因的腺病毒、痘病毒、疱疹病毒、大肠杆菌、沙门氏菌等。 将外源抗原基因插到减毒的细菌或病毒载体的基因组中制成的疫苗，称为基因工程活疫苗。 第三十三页，共52页 减毒的细菌和病毒也可作为载体 可将外源抗原基因插到细菌或病毒载体的 基因组中，就可以制成基因工程活载体疫苗. 第三十四页，共52页 （3）核酸疫苗 是将一种或多种抗原编码基因克隆到真核 表达质粒载体上，将构建的重组质粒直接注 入到体内而激活机体免疫系统。 第三十五页，共52页 （4）合成肽疫苗 ? 合成肽疫苗是一种仅含抗原决定簇的小肽; ? 即用人工方法按天然蛋白的氨基酸顺序合成 保护性短肽，然后与载体蛋白连接后加佐剂 所制成的疫苗。 第三十六页，共52页 （5）转基因植物可食疫苗 ? 利用分子生物学技术，将病原微生物的抗原 基因导入植物，并在植物中表达出活性蛋白; ? 人或动物食用含有该种抗原的转基因植物， 激发肠道免疫系统，从而产生针对相应病原 微生物的免疫能力。 第三十七页，共52页 第一页，共52页 课程概况 专业方向课 了解生物制品的理论、制备和应用 开阔学生的专业视野 找准专业落脚点 掌握生物制品的制备策略及工艺 生物制品在动物疫病防控中的意义 第二页，共52页 课 程 内 容 第一章 第二章 第三章 第四章 绪论 生物制品的免疫学理论 灭活剂、保护剂与免疫佐剂 兽医生物制品生产的基本技术 耐热冻干保护剂活疫苗生产工艺要点 生物制品制造新技术 抗体制备技术 生物制品生产及废弃物处理主要设备 兽医生物制品的质量管理与控制 第五章 第六章 第七章 第八章 第九章 第三页，共52页 第十章 第十一章 第十二章 第十三章 第十四章 第十五章 第十六章 第十七章 第十八章 兽医生物制品的研发与申报 兽用生物制品研究、注册与管理新要求 多种动物共患病生物制品 病毒类生物制品 细菌类生物制品 寄生虫类生物制品 微生态制剂 其它动物用生物制剂 自家灭活苗的制备与注意事项 第四页，共52页 第一章 兽医生物制品学绪论 第五页，共52页 生物制品技术 ? 是一种既古老而又充满时代信息的技术， 并与生命健康息息相关。 疫苗 Vaccine 卡介苗、乙肝、小儿麻痹、百白破、流脑、麻疹、甲肝… 第六页，共52页 一、兽医生物制品学的概念 兽医生物制品学 基础：预防兽医学和生物工程学理论 对象：研究动物传染病和寄生虫病的免疫预防、诊断和治疗用生物性制品的制造理论和技术、生产工艺、制品质量检验与控制及保藏和使用方法。 目的: 以增强动物机体特异性和非特异性免疫力，及时准确诊断动物疫病，并给予特异性治疗，防止疫病传播的综合性应用学科。 第七页，共52页 内容包括两个方面 一是生物制品的生物学，即主要讨论如何根据动物疫病病原理化特性、培养特点、致病机理及免疫机理，获得合乎生物制品质量要求，适于防制动物疫病的疫苗、诊断液和生物治疗制剂。 二是生物制品的工艺学，主要研究生物制品的生产制造工艺、保藏条件和使用方法等，并保证生产优良制品，不断提高制品的质量，防止可能存在的有害因素经生物制品对动物健康造成的危害和动物疫病的传播，促进养殖业的发展。 第八页，共52页 兽医生物制品（veterinary biologics） 根据免疫学原理，以微生物、寄生虫及其谢产物或免疫应答产物等生物材料为原料，通过生物学、生物化学或生物工程学等方法加工制备的一类生物制剂，专供相应的疫病诊断、治疗或预防之用。 第九页，共52页 兽医生物制品的应用 免疫预防 牛瘟(1956) 牛肺疫(1996) 猪瘟 鸡马立克 鸡新城疫 传染性支气管炎 传染性法氏囊病等高效疫苖 诊断 血清学和分子生物学试剂盒(猪伪狂犬gE重组蛋白ELISA抗体检测盒) 治疗 高免血清、痊愈抗体和卵黄抗体等（GPV、IBDV、DHV等） “一分为二“看待生物制品(疫苖) 第十页，共52页 二、兽医生物制品的分类 主要介绍3种分类方法！ 第十一页，共52页