应用质谱系统鉴定新冠病毒的试剂盒及其使用方法发明专利.docxVIP

PAGE 3 应用质谱系统鉴定新冠病毒的试剂盒及其使用方法 技术领域 本发明涉及新型冠状病毒检测技术领域，尤其涉及一种应用质谱系统鉴定新冠病毒的试剂盒及其使用方法。 背景技术 新型冠状病毒(COVID-19)是一种严重威胁人民群众生命健康安全的病毒，如何更快、更准确的诊断该病毒，成为社会各界关注的热点。目前，检测新冠病毒的方法主要有两种： 一种是核酸检测方法，即实时荧光RT-PCR的方法，由于采样部位、采样量、运输和储存环节，以及实验室检测条件和人员操作等多种原因，使得荧光定量RT-PCR作为检测手段的新冠病毒检测的阳性率目前仅有30％-50％，导致奇高的假阴性率。目前最简单的采样方式是咽拭子，有研究表明，新冠病毒在人的上皮细胞复制非常慢，因此，在咽部，甚至痰液内，病毒的基数都非常低，加大了检测的难度，所以会造成漏检。除了采样，从样本运输到实验室检测的诸多环节中，每一个环节出错都可能造成检验结果的不准确。由于病毒的RNA很容易降解，敏感度很高，送样过程中必须采取冷链运输，维持在零下20度，一旦冻融超过四次以上，样本就会受到损伤。而且，利用试剂盒检测有很高的门槛，对实验室的条件也很苛刻。病毒基因扩增非常容易交叉污染，这对检测人员的操作规范提出了很高的要求，需要积累大量的经验。 另一种是免疫检测方法，即抗原或者抗体方法，这种方法需要病毒感染人体后，由人体的自身免疫功能产生相应的