一种新型冠状病毒IgM抗体荧光免疫法检测试剂盒发明专利.docxVIP

PAGE 3 一种新型冠状病毒IgM抗体荧光免疫法检测试剂盒 技术领域 本发明创造属于免疫分析医学领域，尤其是涉及一种新型冠状病毒IgM抗体荧光免疫法检测试剂盒。 背景技术 冠状病毒属于单股正链RNA病毒，既往已知感染人的冠状病毒有6种，即HCoV-229E、HCoV-OC43、SARSr-CoV、HCoV-NL63、HCoV-HKU1和MERSr-CoV。新型冠状病毒(2019-nCoV)属于第7种。 新型冠状病毒肺炎是一种急性感染性肺炎，其病原体是一种先前未在人类中发现的新型冠状病毒，即2019新型冠状病毒。经呼吸道飞沫和密切接触传播是主要的传播途径，在相对封闭的环境中长时间暴露于高浓度气溶胶情况中存在经气溶胶传播的可能。患者初始症状多为发热，乏力和干咳，并逐渐出现呼吸困难等严重表现。多数患者预后良好，部分严重病例可出现急性呼吸窘迫综合征或脓毒症休克，甚至死亡。 目前临床实验室的检测方法主要依靠核酸检测，但核酸检测要在有条件和资质的实验室进行，存在检测时间长、样本采集要求高、步骤多、场地和设备要求高等不足，难以大规模开展。而用胶体金技术进行抗体检测，可在样本量少或初诊使用。解决核酸检测误诊和漏诊、速度慢、通量低、成本高(150元/人，免疫学检测成本仅需15-30元/人)、实验室条件要求高的问题。胶体金检测试剂便携，不需要专用设备，可在流动车上使用。IgM可用于新型冠状病