欧洲药典附录中文版.pdfVIP

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. . . . 第二部分、附录 附录 1 溶液的澄清度 2 附录 2 溶液颜色检查 3 附录 3 旋光度 6 附录 4 铵盐检查法 8 附录 5 氯化物检查法 9 附录 6 硫酸盐灰分 10 附录 7 铁 11 附录 8 重金属 12 附录 9 干燥失重 15 附录 10 硫酸盐检查法 16 附录 11 红外吸收分光光度法 17 附录 12 pH 测定 20 附录 13 滴定 23 附录 14 氯化物鉴别反应 24 附录 15 指示剂颜色与溶液 pH 的关系 25 1 / 26 . . . . 附录 1 溶液的澄清度 在径 15~25mm,平底,无色、透明、中性玻璃管中,加入等量的供试溶液 与浊度标准液,使液位的深度都为 40mm,按如下所述方法进行比较。浊度标准 液制备 5 分钟后, 以色散自然光照射浊度标准溶液和供试溶液, 在黑色背景下从 垂直方向观察、 比较澄清度或浑浊程度。 色散自然光必须较容易区分浊度标准溶 液Ⅰ与水,浊度标准溶液Ⅱ与浊度标准溶液Ⅰ。 如果供试溶液的澄清、 透明程度与水相同, 或者与所用溶剂相同, 或者其澄 清度不超过Ⅰ号浊度标准溶液,那么可判定该溶液为澄清。 试剂: 硫酸肼溶液: 取 1.0g 硫酸肼溶于水, 加水稀释至 100.0ml ,静置 4~6 小时。 乌洛托品(六亚甲基四胺)溶液 :在 100ml 容量平中,以 25.0ml 水溶解 2.5g 乌洛托品。 浊度标准贮备液: 在存放乌洛托品溶液的 100ml 容量瓶中,加 25.0ml 的硫 酸肼溶液。混合,静置 24 小时,贮存在无表面要求的玻璃容器中,可在 2 个月 使用。该浊度液不得黏附玻璃,用前必须充分摇匀。 浊度标准原液 :取浊度标准贮备液 15ml,加水稀释、定容至 1000ml。该液 临用前制备,至多保存 24 小时。 浊度标准液: 由浊度标准原液与水按表 1-1 配制 , 即得。本液应临用前配制。 表 1-1 Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ 浊度标准液 5.0ml 10.0ml 30.0ml 50.0ml 水 95.0ml 90.0ml 70.0ml 50.0ml 2 / 26

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