冷藏药品的储存与运输管理培训.pptVIP

冷藏药品的储存与运输管理培训 第一页，共28页 二、基本概念及范围 （一）冷藏药品含义 1．低温、冷藏储存药品（简称为冷藏药品）：一般是指储运过程中保持贮存温度条件为：2-8℃的药品。 2．冷链药品 ：一般是指需要冷藏的药品从生产到使用全过程的相关环节，要求贮存、运输和使用全过程都能保持规定的冷藏条件。 3.疫苗：是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。 4.疫苗冷链：是指为保证疫苗从疫苗生产企业到 接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。 第二页，共28页 （二）冷藏药品范围 凡是要求在低温条件下（一般指2-8℃）储存的药品，如冻干粉针剂，生物制品（重组蛋白质药品、重组疫苗和诊断、治疗用的单克隆抗体三大类）、血液制品、疫苗等都属于冷藏药品范畴。 第三页，共28页 三、 冷链基本要求 　经营冷藏、冷冻药品的，应当按照《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）的要求，在收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节，根据药品包装标示的贮藏要求，采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程，对冷藏、冷冻药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况，进行实时自动监控和控制，保证药品的储运环境温湿度在规定范围内。 1 药品冷链管理总体要求 收 货 验 收 储 存 养 护 出 库 运 输 全程温度实时监测