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冻干工艺流程纲要纲要图以及控制点 冻干工艺流程纲要纲要图以及控制点 PAGE PAGE2 冻干工艺流程纲要纲要图以及控制点 PAGE . 冻干粉针剂生产工艺流程图及生产过程控制点 西林瓶 注射用水 冻干用原料 辅料 胶塞 注射用水 水质控制 称量 冲洗 配料 检查洁净度 中间体控制 消毒、灭菌 无菌过滤 起泡点测试 无菌灌装、半加塞 冷冻干燥 压塞 轧 盖 消 毒 灯检 铝 盖 标 签 贴签  称量、复核 水质控制 冲洗、灭菌 漂洗水澄明度 装量控制 密切性检查 异物、外观检查 贴签质量检查 外包材 包装 包装质量检查 入库 十 万 级 一 万 级 ;. . 局部百级 ;.