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首营品种资质审核管理制度
为保证本公司所经营的产品品质的质量，特制定本制度。
1． 应向供货单位索取并保存以下加盖供货商印章的复印件：
1）《营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》、或《医疗器械经营企业许
可证》；
2 ）企业法人明确授权范围的委托授权书；
3 ）销售人员的身份证明；
4 ）医疗器械产品注册证书及附件；
5 ）销售产品的相关国标、行标和企标。
6 ）做好首营品种审批表
2 ． 人员培训
应由供货商对本企业的质量管理和检验人员进行销售产品的预期用途、 结
构、组成、工作原理、操作程序、使用方法、售后服务、注意事项等方面
的知识和技能培训，经考核给予培训证明。
3. 本制度自发布之日起实施。
首营品种审批表
单位名称
单位信息 项目 (证号 )
1 营业执照
2 医疗器械生产企业许可证
3 医疗器械经营企业许可证
产品信息 产品名称 注 册 证 书 号 相关国标、 行标和
及附件； 企标（编号）
1
2
3
其他项目
1 委托授权书
2 销售人员的身份证明
3 培训证明
备注：
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