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GSP认证现场检查注意事项及问答 质管部、业务部： 1、 注意检查员随意式提问员工是否可以零售？ 答：无论什么品种任何时候都不可以， 即使是经理要买也不可以。 因为本公司的经营方式是批发。 2、 有无经营安定片、安定针？答：如果已取得二类精神药品经营资格而且有以上品种的回答有。 其余的回答无, 但以住记录一定 要清除。 3、 公司经营的生物制品有哪些品种？ 答： 4、 如何判断哪些药品是生物制品？ 答：以药品批准文号为准，在批准文号中带“ S或“ SF字母的药品是生物制品。 质管部： 5、 质管部职责是什么？ 答：按照质虽手册中 SM-3回答。质管部的职责： 贯彻执行有关药品质虽管理的法律、法规和行政规章。 在药品采购进货、检查验收、储存养护、聘为运输、销售等环节做好质虽指导与监督管理， 对药品质 虽行使质虽否决权。 起草企业药品质虽管理制度，并指导、督促制度的执行。 负责首营企业和首营品种的合法性和质虽审核。 负责建立企业所经营药品并包含质虽标准等内容的质虽档案。 负责药品质虽的查询和药品质虽事故或质虽投诉的调查、处理及报告。 负责药品的验收，指导和监督药品保管、养护和运输中的质虽工作。 负责质虽不合格药品的审核与确认对不合格药品的处理过程实施监督。 收信和分析药品质虽信息。 协助开展对企业职工药品质虽管理方面的教育或培训。 收信由本企业售出药品的不良反应情况并按规定进行药品不